Q_THT016-2018男仕康保健贴.pdf

Q/THT016 河南同和堂医疗器械有限公司企业标准 Q/THT016-2018 男仕康保健贴 2018-11-09 发布 2018-11-010 实施 河南同和堂医疗器械有限公司 发布 Q/THT016-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南同和堂医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准起草人：李琦。 I Q/THT016-2018 男仕康保健贴 1. 范围 本标准规定了男士康保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于男仕康保健贴，加入热熔胶热熔，混合成膏，滩涂在无纺布上、覆盖离型纸、切片、 包装而成的男仕康保健贴。 2. 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 640 12 卫生用水刺法非织造布； HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令2005 第75 号 3. 要求 3.1 原料 蜈蚣、艾叶、穿山甲、淫羊藿、雄蚕蛾、三七、当归、红花、制草乌、制川乌、制马钱子、威灵 仙、丁香、乳香、没药、骨碎补、全蝎、土元、伸筋草、川芎、血蝎、续断、大黄、细辛应符合《中华 人民共和国药典》一部的有关规定。 离型纸应符合GB/T 27731 的规定。 无纺布应符合FZ/T 64012 的规定。 热熔胶应符合 HG/T 3697 的规定。 3.2 感官 感官要求应符合表1 的规定。 表1 项 目 要 求 1 Q/THT016-2018 形态 贴剂 色泽 黑褐色 气味 冰片与中药的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 项 目 指 标 淫羊藿 应检出 剥离强度，N/cm