Q_000000 XXXX 017-2019龙佑抗菌精华素.pdf

Q/HNLY 海南龙佑生物科技有限公司企业标准 Q/HNLY017-2019 龙佑抗菌精华素 2019--01--15发布 2019--0115 实施 海南龙佑生物科技有限公司 发布 前言 本标准按照 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构 和编写》给出的规则起草。 本标准为首次发布 本标准由海南龙佑生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：海南龙佑生物科技有限公司 本标准主要起草人：王国斌 龙佑抗菌精华素 1范围 本标准规定了中药提取液的技术要求、试验方法，产品 的检验和验收，以及标志、标签、包装、贮运。 本标准适用于本公司生产的水处理中药提取液。 主要成分：黄连、黄柏、大黄等。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注 日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适 用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 3 技术要求 3.1外观：棕黄色色均匀液体。 3.2 中药提取液要符合表一的要求 表一 中药提取液项目指标 2 Q/SXCF020—2016 项 目 指标 盐酸小檗碱（黄连、黄柏）含量，/% ≥ 10.0 大黄素 （大黄） 含量，/% ≥ 5.0 4.试验方法 室验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符号 GB/T6682 中规定的三级水。 实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其它规定 时，均按照GB/T601、GB/T603 之规定制备。 4.1盐酸小檗碱含量的测定 4.1.1色谱条件与系统适应性实验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.1%磷酸 （50:50）（每 100mL 加十二烷基磺酸钠0.1g）为流动相；检 测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于 4000. 4.1.2 对照品溶液的制备 精密称取在 100℃干燥5 小时的盐酸小檗碱对照品适量，加 流动相制成1ml 中含0.1mg 的溶液，即得。 4.1.3供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置 10ml 量瓶中，用流动相稀释至刻 度，摇匀，即得。 3 Q/SXCF020—2016 4.1.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μ1与供试品溶液5-20μ1，注 入液相色谱仪，测定，即得。 4.1.5.计算 将测定的2 针试样溶液以及试样前后2 针标准品溶液中盐 酸小檗碱面积分别进行平均，试样中盐酸小檗碱质量分数 w （%），按式 （1）计算： 1 A m W × × 2