院新技术新项目准入申报流程.docVIP

医院新技术新项目准入申报流程 （一）属于医院范畴的新技术新项目（第一类医疗技术），指已经在外院开展，我院尚未开展的项目。拟开展的新技术新项目必须符合国家相关法律法规和规章制度，应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性，符合社会伦理规范。 （二）院新技术新项目可分三类 IA：无创技术或项目，基本不存在医疗风险，具有较好疗效和效益，本市其他医院已作为常规项目开展的。 IB：无创技术或项目、医疗风险较小、具有较好疗效和效益，本市其他医院已广泛应用。 IC：有创技术或项目、医疗风险较大、可能致死致残，存在一定安全隐患，疗效及效益尚不明朗；或存在其他特殊情况者。 （三）申报医院新技术新项目的临床科室、医技科室必须填写《上海市肺科医院新技术、新项目开展申报表》（附表），送医务科备案审批。在《申报表》中应就以下内容进行详细阐述：?此拟开展的此新技术、新项目目前在国内外及本市其他医院的临床应用基本情况?临床应用的意义、适用症及禁忌症?详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、适宜性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测?技术路线，技术操作规范和操作规程?拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备、设备和设施等各种支撑条件?详细阐述可预见风险以及应对可预见风险的处理预案。 （四）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证