益生菌对健康的意义分享.ppt

我国益生菌类保健食品 保健功能 动物试验 人体试食试验 增强免疫力 √ – 调节肠道菌群 √ √ 通便 √ √ 益生菌类保健食品的申报 《保健食品注册管理办法（试行）》 附件1：产品注册申请申报资料项目 《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》 关于首次申报增强免疫力、通便和调节肠道菌群以外保健功能的产品，必须提供5篇以上科学文献。 关于益生菌类保健食品产品的稳定性试验。 必须按《食药监办食监三函[2013]500号》规定进行。 讨 论 一、我国益生菌类产品与国外的差距 1. 科研方面 — 中国科学院微生物所张树政院士 少数产品技术含量低，质量不高，无竞争力，而许多 国外产品正在步入我国市场；创新工作较少，有的资源 零散，推测的作用机制较多；所用菌株遗传背景不太清 楚，完整的生物特征数据不多，缺乏免疫学方面的系统 研究；对所用菌株的分子生物学工作做得少，对生理功 能分子机制缺乏深入探讨，没有理想的分子克隆体系， 没有在国际上知名的菌株和品牌产品。 讨 论 2. 标准方面 — 益生菌的定义与国际不接轨；尚 无生产规范和产品（菌粉或菌液）标准；安全性评价和功能性评价程序还不够完善；检验方法还存在缺陷；尚无明确的产品标识要求等。 二、中国可用于食品的微生物菌种和益生菌的 管理特点 ：标准化管理 — 名单 讨 论 三、目前正在进行的工作 目前已立项制定 “食品用微生物菌种菌液 和/或菌粉良好生产规范”。 四、 建议: 应在以下方面做工作：建立健全配套的食 品微生物菌种及益生菌的法规管理；完善可用 于食品的菌种名单; 改进现有检测方法，并建 立在菌株水平的分子生物学检测方法；明确规 定标识要求等。 小 结 声称具有保健功能的益生菌类食品需进 行必要的动物/人体试食试验。 国家卫生计生委公告的菌种可作保健食 品原料。 名单以外的菌种或新菌种应通过新食品 原料的安全性申查和审批。 谢 谢 大 家！ 益生菌的健康意义及其应用 国外食品微生物菌种的管理 ― Microbial Food Cultures（MFCs） 食品微生物菌种 活的细菌、真菌和酵母 ― MFCs 归类为Food ingredient 食品成分 细菌可再分为传统用于发酵食品的发酵剂菌 种（包扩乳制品发酵剂、面包发酵剂等）和 益生菌。 国外食品微生物菌种的管理 ― 国际上食品微生物菌种（MFCs） 无明确的定义 ― 食品微生物菌种（MFCs） 无国际统一的法规 国外食品微生物菌种的管理 － 国际益生菌协会 International Probiotics Association (IPA) － 国际乳品联合会 International Dairy Federation (IDF) － 欧洲食品和饲料菌种协会 European Food and Feed Cultures Association (EFFCA) － 国际食品添加剂委员会 International Food Additives Council (IFAC) － 美国药典委员会 The United States Phamacopeial Convention 国外食品微生物菌种的管理 FAO/WHO Guidelines for the Evaluation of Probiotics in Food (2002) FAO/WHO 食品中益生菌评价指南 (2002年) FAO/WHO益生菌的定义 Probiotics are: “ Live microorganisms which when administered in adequate amounts confer a health benefit on the host ”. 益生菌是:当摄入足够数量时，给予宿 主有益健康、活的微生物。 国际上益生菌的定义 活的微生物 摄入足够的数量 对人或动物健康有益 FAO/WHO 食品中益生菌评价指南 ― 基本目标：评价益生菌的最低要求 ― 适用范围：食品中益生菌 不包括生物治疗剂、非食品用益生菌和转基因生物体。 FAO/WHO 食品中益生菌评价指南 ― 益生菌的作用具有菌株特异性 ― 菌株识别非常重要 FAO/WHO 食品中益生菌评价指南 推荐的菌株鉴定方法 ― 结