ISO9001质量管理体系标准要求培训6.ppt

除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。 释义：只有检验合格的产品才能允许进入下一阶段工序或交付顾客。 要点：应优先满足法律法规要求 录像：产品监测 录像-8.2.4-安利产品检测 录像-8.2.4-质检所检测仪器2 课堂提问 1、对过程进行监视、测量的目的？ 2、一般来说，可对所有过程进行监视，但只能对部分过程进行测量？ 3、列举适宜的监测方法。 4、服务行业的产品监测实际上体现了过程的监测？ 5、产品监测的内容？ 6、产品监测的目的？ 7、产品监测仅对最终产品进行？ 8、在何种情况下可以放行“不符合要求”产品？ 7.6监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据。 释义：确定需要监控的关键点以及合适的监控设备。 要点：要考虑产品特点、标准、法律法规要求。监测活动策划：7.1, 7.5.1。误差：系统（随机、粗大）误差。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求一致的方式实施。 释义：应建立有关监测的程序，实行分类控制。 要点：监测装置选用、校准或验证；检测能力的保持；监测误差的控制；异常时的处理。 为确保结果有效，必要时，测量设备应： a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据； 释义：以国际或国家标准为基础进行校准或检定。 要点：必要情形：产品符合性测量，过程参数测量，特殊过程测量。检定：政府授权行为（如锅炉压力表） b)进行调整或必要时再调整； 释义：进行调整以达到要求的精度 要点： c)得到识别，以确定其校准状态； 释义：校准状态必须得到标识，防止误用。 要点：如校准合格标贴（绿色），验证记录，准用证，停用证 d)防止可能使测量结果失效的调整； 释义：防止错误的调整。 要点：如出租车计价器上的铅封 e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； 释义：防止环境的变化造成调整的失效。 要点：有效标识、适宜搬运和贮存 此外，当发现设备不符合要求，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。 释义：对采用不合格设备进行的测量结果的有效性进行评价，并采取相应补救措施。 要点：以校准结果为前提判定以往测量结果。 组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录应予保持(见4.2.4)。 释义：对失准设备和受影响产品采取措施，使其达到要求，挽回和减少损失 要点：措施：修理，校准，报废，追回错判产品，重测 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。 注：作为指南，参见GB/T 19022.1T GB/T 19022.2. 释义：对软件的功能应确认。 要点：如和其他已经鉴定的同类软件比较，和手工计算结果比较 录像：监测仪器 录像-8.2.4-质检所检测仪器2 课堂提问 1、监测的目的。 2、如何确定监视、测量设备？ 3、校准就是未经政府授权的用标准器进行的测量？ 4、检定可以有任何有能力的机构进行？ 5、校准或检定必须以国家标准或国际标准为基础进行？ 6、如果不存在国家标准或国际标准，则无法进行校准或检定？ 7、对校准或检定的周期应事先做出规定？ 8、可以在使用后再进行校准或检定？ 9、列举校准状态的例子。 10、当发现监测设备不合格时，对该设备采取相应措施就可以了。 11、计算机软件用于监测时，再使用前应确认。 8.3不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。 释义：防止不合格品投入使用或交付顾客。 要点：包括采购产品、中间产品和最终产品。 不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应形成文件的程序中作出规定。 释义：应制定文件化的程序 要点：职责和权限，不合格品的鉴定、标识、隔离、评审、处置及报告 组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a)采取措施，消除已发现的不合格； 释义：组织应采取合适措施处置不合格品。 要点：如返工（制造业），致歉、补偿（服务业） b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； 释义：特殊情况下，经批准可以对不合格品“从轻处理”。 要点：前提：符合法规要求，后续影响可以消除或被认可 c)采取措施，防止其原预期的使用或应用。 释义：不能因为不合格品的非预期使用影响产品质量。 要点：如隔离和标识，报废，降级，移作他用 不合格品的处置 纠 正 让 步 返 工 降 级 返 修 报 废 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所