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8.2 监视和测量 策划和实施审核以及报告结果和保持记录（见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 应采用适用的工具和技术如检查单、过程流程图以及类似方法以支持质量管理体系要求的审核。所选择的工具的适用性将由内部审核过程的有效性和整个组织的业绩来测量。 内部审核也应满足合同和/或法规的要求。 8.2 监视和测量 8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 如果过程不合格，组织应： a)??? 采取适当的措施纠正不合格过程； b)??? 评估过程不合格是否导致产品的不合格； c) 按8.3识别和控制不合格品。 8.2 监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1），在产品实现过程的适当阶段进行。 当已识别为关键特性时，应对其进行监视和控制； 当组织采用抽样检验作为产品接收的方法时，抽样计划应在统计学上是有效的和适用的。计划应避免对已知有不合格的样本批的接收。有要求时，计划应提交顾客批准。 产品在按规定的要求完成检验或其他验证前不得使用，除非有可靠的追回程序产品才能放行，并在此期间完成所有要求的测量和监视活动。 8.2 监视和测量 应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员（见4.2.4）。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。 8.2 监视和测量 检验文件 产品或服务的接收的测量要求应形成文件。该文件可以是生产文件的一部分，但应包括： a)??? 接收和/或拒收的准则； b)??? 按顺序进行的测量和试验工作的场所； c)??? 测量结果的记录； d)?? 要求的测量装置的型号及与其使用的任何专用的作业指导书。 当规范或接收试验计划要求时，试验记录应反映实际试验结果的数据。 当需要证明产品合格时，组织应确保记录提供的证据能证明产品满足规定的要求。 8.2 监视和测量 首件检验 组织的体系应规定对首件进行检验、验证的过程并形成文件。首件是从第一次生产的新零件中选取有代表性的零件。在随后产生的改变先前首件检验结果的任何更改，则仍应进行首件检验。 8.3 不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。不合格控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织的形成文件的程序应规定不合格品的评审的职责和处置的权限以及批准作出评审决定的人员的过程。 组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a)??? 采取措施，消除已发现的不合格； b)? 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品； c)??? 采取措施防止其原预期的使用或应用。 8.3 不合格品控制 下列情况时，除非顾客专门授权，组织不应作出原样使用或返修的处置。 ——按顾客的设计生产的产品， ——不合格的结果偏离合同要求。 除非合同中另有限制，组织按顾客规范控制设计的产品，只要确保不合格不导致偏离顾客规定的要求，组织可作出原样使用或返修处置。 对报废处置的产品，应作出明显的和永久性的标记，或进行有效的控制，直到使之物理上不可能被使用。 8.3 不合格品控制 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见4.2.4）。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 当在交付或开始使用后产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 除了任何合同或法规授权的管理部门的要求报告外，组织的体系应及时提供可能影响可靠性或安全性的已交付的不合格品的报告。报告应包括对不合格品清楚的描述，必要时包括影响的零件、顾客和/或组织的零件号、数量、以及交付的日期。 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供以下有关方面的信息： a)??? 顾客满意（见8.2.1）； b)??? 与产品要求的符合性（见7.2.1）； c)??? 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d) 供方。 8.5 改进 8.5.1 持续改进 组织应利