质控图与质控规则课件.ppt

失控的处理 控制值在控： 患者样本可以检测和报告 控制值失控 停止患者样本的检测 拒发检测报告 寻找原因 解决问题 重新检测，对失控时的患者样本重做 做好记录 做质控不要怕失控，怕的是失控后不正确的处理！ 解决问题和排除失控原因 一、检查控制图或失控规则，以确定误差的类型 二、判断误差类型和失控原因的关系 三、自动分析仪多项目检测系统上常见因素 单个项目还是多个项目出现失控 四、与近期变化有关的原因 五、确认解决问题，做好记录 系统误差 控制品值均值的变化是系统误差的证据。均值的变化可表现为逐步变化的倾向，或突然发生变化的漂移 倾向指示检测系统可靠性的逐渐丧失。倾向通常是缓慢而细小的 控制品均值的突然改变确定为漂移。 产生系统误差的因素 样品或试剂加样系统安装不完整 恒温系统温度偏倚或漂移 实验场地室温或湿度不合适 试剂或校准品批号更换 试剂在使用、储存或运送过程中变质 校准品在使用、储存或运送过程中变质 控制品在使用、储存或运送过程中变质 控制品处理不当，如：不要求冰冻的却冰冻了 滤网脏 光源坏 检测系统使用非试剂级用水 近期做过校准 更换操作人员 随机误差 技术上，随机误差是对于预期结果无一定方向与大小的离散。在 QC 结果中，对于均值的正或负离差被定义为随机误差。这些被确定为可接受（或预期）的随机误差，并由标准差量化。若数据点超出预期的数据群体（即，数据点超出±3s限值）的，为不可接受（未预期）的随机误差。 产生随机误差的因素 电源 控制品的重复加样 控制品编号错误 气泡:试剂、样品、加样等 控制品复溶不正确 控制品储存于自动化霜冰箱内 操作人员技术水平 质控物的选择 定值/非定值、冻干/液体 复合/单一（如RF）或特种（如心肌标志物） 稳定性：特别是BIL、CO2 基质效应 控制品应用的问题 控制品复溶要求。 要仔细阅读产品说明书，注意各个项目的稳定性。 定值只为固有的检测系统服务。 “开放”检测系统考虑选用(不)定值控制品。 每个实验室在1或多年中使用一个批号的控制品。 所有控制品的定值不具有溯源性。 衡量控制品的重要因素 客观无偏倚的第三方质控品 效期长同时开瓶稳定性变化小 临床相关的分析物水平 人源基质 多项目复合质控 提供更广泛的项目定值 全面的产品线 谢谢大家！ 特点 是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因此，它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵盖后者的结果； 通过单值质控图进行简单的数据分析和显示； 具有低的假失控或假报警概率； 当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，由此可帮助确定失控的原因以寻找解决问题的办法。 一 方法 最初的westgard多规则通常有六个质控规则，即12s、13s、22s、R4s、41s、10 质控规则，其中12s规则只是在“手工作业”时作为警告规则，启动其它质控规则以助于数据的快速判断。 二 质控图的绘制 单个质控品的常规质控图 2 表格质控图 3 Z分数质控图 三 多规则质控方法具体应用的步骤 每一分析批次可视为一天，一个工作班次，或某一具体的测定批次。 每一分析批内两个质控品的位置、顺序、间隔、或时间依赖于特定的测定过程及实验室的具体要求。 质控品的位置 一般说来，应在一批中把质控标本的位置随机分配。但在实践工作中，把患者标本“夹在”高低两个质控品之间进行测定往往也是可取的。 有时，则可在检测的患者标本之前分析质控品，这样即可在进行分析前判断测定过程是否处于统计质控状态。 （一）分析两个不同浓度的质控品 记录其质控测定值，并将此测定值画在各自的质控图上。 （二）由12s规则启动质控过程 当两个质控值在 限之内，则判为在控。当至多一个测定值超过 限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。 （三）检查同一批内质控数据 13s质控规则检验：当一个质控测定值超过 时，则判断该分析批为失控；不能报告患者的测定结果。 用22s规则检验不同的质控品：当两个质控测定值同时超过 或 质控限时，该分析批判断为失控；不能报告患者的测定结果。 用R4s规则检验同一批内不同的质控品：当一个质控测定值超过+2s限，且另一个测定值超过-2s限时，判断该批为失控；不能报告患者的测定结果。 （四）检查不同的质控批数 用22s质控规则检验同一质控品：当同一质控品本批次的测定值和前面测定值同时超过 或 质控限时，判断该分析批为失控；不能报告患者的测定结果。 用41s质控规则检验不同质控品：当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控值同时超过 或 时，判断为失控；不能报告患者的