Q_OKQ-SP0008-2018奶粉黄曲霉毒素B1胶体金速测卡.pdf

Q/OKQ 郑 州 欧 柯 奇 仪 器 制 造 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/OKQ-SP0008-2018 奶粉黄曲霉毒素B1胶体金速测卡 2018-09- 04 发布 2018-09- 05 实施 郑州欧柯奇仪器制造有限公司 发 布 Q/OKQ-SP0008-2018 前 言 奶粉黄曲霉毒素B1胶体金检测卡用于检测奶粉中的黄曲霉毒素B1含量。为了规范生产，确保产品质量，制 定本标准。 本标准由郑州欧柯奇仪器制造有限公司提出。 本标准由郑州欧柯奇仪器制造有限公司批准。 本标准起草单位：郑州欧柯奇仪器制造有限公司。 本标准主要起草人：陈冲 秦志洋。 本标准于2018年9月首次发布。 1 Q/OKQ-SP0008-2018 奶粉黄曲霉毒素B1胶体金检测卡 1范围 本标准规定了奶粉黄曲霉毒素B1胶体金检测卡的定义、组成及规格、要求、试验方法、检测规则、标志、包装、 运输、贮存。 本标准适用于奶粉中的黄曲霉毒素B1快速筛查检测。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）使用于本文件。 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用之及及制品的制备 LS/T 6111-2015 粮油检验 粮食中黄曲霉毒素B1测定 胶体金快速定量法 3定义 本标准采用下列定义：奶粉黄曲霉毒素B1胶体金检测卡 奶粉黄曲霉毒素B1胶体金检测卡应用胶体金免疫层析技术原理，样本中的黄曲霉毒素B1与金标垫上的黄曲霉毒 素B1金标抗体结合，抑制了金标抗体与包被在层析膜上的黄曲霉毒素B1蛋白偶联抗原结合，从而使检测线颜色变浅 或不显色，以此判断样本中黄曲霉毒素B1的存在。根据该原理设计制造的检测试剂产品称为奶粉黄曲霉毒素B1胶体 金检测卡。 4 技术要求 4.1 外观 a）检测卡：检测卡组装正确，各组件结合紧密度恰当，层析膜洁净平整。 b）检测卡包装：袋身印字清晰，袋口熔封严密：项目名称标识明晰并正确：生产批次标示明晰。 c）试剂盒包装：标签、批号和生产日期准确无误，内容物和标签所示数量一致。 4.2 检出限 3ppb。 4.3精密度 本检测卡与黄曲霉毒素B1ELISA 检测试剂盒比较，检测结果符合率不低于 95%。 4.4稳定性 37 ℃条件下放置 30d，检出限、特异性等符合标准要求。 5试验方法 5.1外观 目视检查 2 Q/OKQ-SP0008-2018 5.2检出限 按照产品使用说明书制备奶粉黄曲霉毒素B1阴性样品9 份，按照表 1规定的浓度添加标准品。 表 1检出限样品制备添加各类标准品情况表 标准品 标准品在样品中的终浓度 （ppb） 数量 （管） 空白样品 0 3 黄曲霉毒素B1 2 3 黄曲霉毒素B1 4