药典编制规范.PDFVIP

如果想要下载更多的资源请百度一下药智论坛 药典编制规范 Sabine Kopp博士 药品质量与安全处质量保证项目负责人 世界卫生组织(WHO)基本药物与药物政策司 本资料由药智论坛收集整理，仅供学习使用，任何单位或个人不得用于商业用途 如果想要下载更多的资源请百度一下药智论坛 Pharmacopoeia，Pharmacopeia 或者Pharmacopoea  如今：指在某一国家或地区使用，由国家或地 区权威机构起草的关于药品质量和标准的法规 性文件。  内容：用于活性成分的鉴别、纯度判定、定量 方法的一系列检验方法的质量标准，必要时， 还包括其功效。  范围：原料，辅料，中间体和成品（FPPs ）。 本资料由药智论坛收集整理，仅供学习使用，任何单位或个人不得用于商业用途 如果想要下载更多的资源请百度一下药智论坛 此外  标准物质 即具有确定特性的物质，用于药物的 鉴别、规格和纯度等的检测，以保证药物的质量  通则 药典中还包括与药物质量密切相关的通则， 如分析方法，微生物纯度，溶出度检查，稳定性 等  基本