中国脊髓损伤研究协作组临床试验.PDFVIP

2010 年8 月 通讯 治 疗 亮 曙 光 中国脊髓损伤研究协作组临床试验 I 期碳酸锂片安全性临床试验 (CN101) 动物研究显示，锂可促进脊髓神经祖细胞再生增殖及神经分化，具有治疗脊髓损伤的前景。碳酸锂虽然 用于治疗躁狂抑郁症多年，但脊髓损伤员者的肾功能、内分泌及代谢功能等可能与正常人有差别，对此 脊髓损伤员者服用碳酸锂的安全性及药代有待监测。有见及此，中国脊髓损伤研究协作组联同香港大学 进行第一期临床研究，检测慢性脊髓损伤员者服用碳酸锂的安全性和药物动力学。 20 名慢性脊髓损伤员者接受了为期 6 周的碳酸锂片治疗，治疗期间通过调整服用剂量达致及维持 0.6-1.2mM 血清锂浓度水平，对此需进行血清锂化验检查进行适当的剂量调整。研究发现，个别患者的 服用剂量差别颇大。当达到要求的血清锂浓度后，患者以调整后的剂量服用并完成余下的疗程。疗程中 出现的副作用包括恶心及呕吐等都在患者可耐受的程度。大部份副作用发生在剂量调整期间，即服药后 首周，并随着服药时间逐渐减少。经过6 周的碳酸锂疗程后，病人在第3 个月回访进行检查。