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抗菌药物临床使用管理制度
为了进一步加强抗菌药物临床应用管理, 优化抗菌药物临床应用
结构,提高抗菌药物临床合理应用水平,有效遏制细菌耐药,保证医
疗质量和医疗安全,依据《医疗机构药事管理规定》 、《抗菌药物临床
应用管理办法》等文件精神,结合我院实际,特制定本管理制度。医
务科、药剂科负责全院抗菌药物临床应用的监督管理
一、组织机构和职责
成立抗菌药物管理工作组
组 长:
副组长:
成 员:
抗菌药物管理工作组职责:
1 、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定本机
构抗菌药物管理制度并监督实施。
2 、制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术
性文件,并组织实施。
3 、对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和
技术规范培训,组织对患者合理使用抗菌药物宣传教育。
二、抗菌药物临床应用管理
(一)实施抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。
1、非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,
对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
1
2、限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,
对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。
3、特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:
(1)具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物。
(2 )需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物。
(3 )疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物。
(4 )价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录根据卫生部、卫生厅的规定适时调整。
严格执行特殊使用级抗菌药物临床应用管理流程, 特殊使用级抗
菌药物不得在门(急)诊使用。
(二)严格控制抗菌药物临床应用相关指标
1、住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前 30 分钟至 2
小时,抗菌药物品种选择和使用疗程合理。
2、I 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过 30%,原则上
不联合预防使用抗菌药物。 I 类切口手术患者预防使用抗菌药物时间
原则上不超过 24 小时。
(三)严格医师和药师资质管理
医务科联合药剂科每年度对医师和药师开展抗菌药物临床应用
知识和规范化管理培训、考核工作,医师经培训并考核合格后,授予
相应级别的抗菌药物处方权。
对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和
考核,内容包括:
1、《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》 、
2
《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》 、《抗菌药物临床应用指
导原则》、《国家基本药物处方集》 、《国家处方集》和《医院处方点评
管理规范(试行) 》等相关法律、法规、规章和规范性文件;
2、抗菌药物临床应用及管理制度;
3、常用抗菌药物的药理学特点与注意事项;
4 、常见细菌的耐药趋势与控制方法;
5、抗菌药物不良反应的防治。
具有中级以上专业技术职务任职资格的医师, 经培训并考核合格
后,方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任
职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予特殊使用级抗菌药物
处方权。
紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,处方量应当限于 1 天
用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证,并应当于
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