精品课件：从生物医药领域典型案例看权利要求的支持问题.pdfVIP

从生物医药领域典型案例看 权利要求的支持问题 姜涛 2017.04.19 采用 “同源性/同一性”限定的权利要求 案例1：同一性限定和功能性限定相结合 申请号： 200780003441.5 权利要求1：一种用于通过遗传改造来修饰……中度嗜热芽孢杆菌属物 种的方法，包括： 将克隆在包含pSH复制子同系物的热敏感型质粒系统中的 DNA引入……中度嗜热芽孢杆菌属物种的细胞中， 所述同系物包含具有热敏感型复制功能的多肽的DNA序列， 所说多肽具有与序列1至少95%相同的氨基酸序列……。 采用 “同源性/同一性”限定的权利要求 案例1：同一性限定和功能性限定相结合 申请号： 200780003441.5 驳回决定：具有与序列1至少95% 同源性的氨基酸序列的多肽不一定具 有热敏感型复制功能，本领域技术人员也不清楚哪些具有 与序列1至少95% 同源性的氨基酸序列的多肽具有热敏感型 复制功能。权利要求1得不到说明书的支持。 采用 “同源性/同一性”限定的权利要求 案例1：同一性限定和功能性限定相结合 申请号： 200780003441.5 复审请求：将权利要求中的同源性限定修改为 “至少98%相同”，同 时提交了附件3 。 复审决定：具有热敏感型复制功能的蛋白的编码序列是已知序列，说 明书实施例证明了该蛋白的编码序列 （即100%同源性）能 够表达具有热敏感型复制功能的多肽，且附件3表明，本领 域技术人员根据附件3 的教导，能够预料本申请在使用至少 98%相同性并联合功能特征的方式所限定的DNA序列，可 用于实施本发明，并知晓如何根据常规技术筛选排除不适 宜的DNA 序列。因此，权利要求1得到了说明书的支持， 合议组在修改的基础上撤销了驳回决定。 采用 “同源性/同一性”限定的权利要求 案例1：同一性限定和功能性限定相结合 申请号：200780003441.5 采用 “同源性/同一性”限定的权利要求 案例2 ：同一性限定和来源限定相结合 申请号： 200680009221.9 权利要求1：一种重组曲霉属真菌细菌，其包括失活的染色体基因，所 述染色体基因为序列15所示的dpp5或与序列15具有至少 95%序列同一性的功能性同源序列，其中，当将编码目标 蛋白的核酸序列引入所述的重组真菌细胞中时，与相应的 亲代曲霉属细胞相比，所述重组曲霉属细胞具有增强的目 标蛋白质表达水平。 采用 “同源性/同一性”限定的权利要求 案例2 ：同一性限定和来源限定相结合 申请号： 200680009221.9 驳回决定：与dpp5具有至少95%序列同一性的功能性同源序列很可能 并不具有dpp5 的生物学功能，这种情况下，即使去除了此 同源序列也无法使得丝状真菌细胞高产外源蛋白，即无法 实现本发明的目的。权利要求1得不到说明书的支持。 采用 “同源性/同一性”限定的权利要求 案例2 ：同一性限定和来源限定相结合 申请号： 200680009221.9 复审请求：将权利要求中的同一性限定修改为 “至少99%序列同一性” 。 复审决定：虽然生物化学属于实验性很强的科学，但是这不表示该领域 的技术人员缺乏基于该领域的常识进行合乎逻辑的推理、分 析的能力。本申请要求保护的技术方案中涉及曲霉属菌株的 染色体基因，而非任意合成的DNA片段。根据本领域技术人 员的常识，同一个属中同一基因的编码序列可能存在微小的 差别，但这种差异通常并不会导致该基因所编码蛋白丧失或