抗体药生产成本分析(模型解释).pdfVIP

北京益生合生物科技有限公司 抗体药生产成本分析 2014.09.03 抗体药与化药、中药的一个重大区别是生产成本高昂。现阶段国内抗体药与 国外的差距主要集中在产量方面。随着仿制热潮的一波波高涨，仿制药的价格趋 势必然是大幅下降，想要在这场角逐中立于不败之地，高产当之无愧是第一竞争力！ 北京益生合生物科技有限公司专注于建立高产细胞株，提高抗体药产量，目 前我公司的抗体药产量为5~10g/L，以下是我公司就不同产量对生产成本影响进 行的分析，量化产率对生产成本的影响。 成本模型基于以下假设： 1.我公司的抗体药产量为5g/L，国内某公司A 的产量为1g/L； 2. 以工业化2500L 生物反应器规模为研究对象； 3.假设蛋白纯化设备和试剂与发酵产率无关，只与目的蛋白绝对产量有关； 设备试剂耗材的报价均来自第三方机构，其他具体参数见附件 1 生产成本 分析模型。 结果分析： 此次分析主要针对发酵和蛋白纯化部门一次性投资和直接生产成本的研究， 原因是这两部分成本占生产成本的绝大部分。 首先高产率直接影响一次性投资。若益生合使用1 个发