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- 2019-11-01 发布于天津
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三、疗效评价 参照《中药新药临床研究指导原则》(中国医药科技出版社,2002年)拟定。 (一)疗效评价标准 综合疗效评价是以银屑病症状记分、皮疹分布、病期加权的总积分(PASI评分)计算出疗效率,分为痊愈、显效、有效、无效4个等级。 计算公式(尼莫地平法)为:[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]* 100% 临床痊愈:皮损全部消退,临床症状消失,证候积分减少≥95%。 显效:皮损大全部消退,临床症状明显减轻,95%>证候积分减少≥70%。 有效:皮损部分消退,临床症状有所改善, 70%>证候积分减少≥50%。 无效:皮损消退不明显,临床症状未减轻或反见恶化,证候积分减少不足50%。 (二)评价方法 1.主要疗效指标:银屑病临床体征面积和疾病严重程度评分(PASI)(Fredriksson TPU. Severe psoriasis-oral therapy with a new retinoid .Dermatologica,1978:157(4):238-224),观察内容包括患者用药前后的皮损面积、红斑、浸润及脱屑等指标。 2.次要疗效指标:中医主要临床症状指标根据不同证型有所不同。血热证:包括皮疹颜色、皮疹灼热感、瘙痒程度和心烦易怒程度4项。血燥证包括鳞屑程度、瘙痒程度和口干舌燥程度3项。血瘀证包括皮疹颜色、皮疹浸润程度、瘙痒程度和舌下络脉情况4项。每个中医症状的评分
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