生物制品通则上课讲义.pptxVIP

第七章 生物制品通则 P70;一、掌握生物制品概念及生物制品种类。 二、掌握生物制品命名原则。 三、掌握菌种及毒种的重要管理原则。 四、熟悉实验动物管理总则及实验动 物分级。 五、掌握生物制品批号规定原则。 六、了解人二倍体细胞株的管理。;一、生物制品的定义 生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织及液体等生物材料的制剂，是用于人类疾病预防、治疗和诊断的制品。 ; 二、生物制品的种类 ; 由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单位疫苗等，如麻疹减毒活疫苗、重组（CHO细胞）乙型肝炎疫苗等。 ;病毒性疫苗;病毒性疫苗;病毒性疫苗;病毒性疫苗;病毒性疫苗; 由二种或二种以上疫苗抗原原液配制成的具有多种免疫原性的灭活疫苗或活疫苗，如百日咳、白喉、破伤风联合疫苗（DTP），麻疹、流行性腮腺炎、风疹联合疫苗（MMR）等。 ;联合疫苗;4、新型疫苗; 由特定抗原免疫动物所得血浆制成的抗毒素或免疫血清，如破伤风抗毒素、抗狂犬病血清等，用于治疗或被动免疫预防。 　　;抗毒素及免疫血清;白喉破伤风类毒素;（三）血液制品（Blood Products） ;血液制品;血液制品;　由健康人血细胞增殖、分离、提纯或由重组DNA技术制成的