靶向药物深度研究年月日.PDF

靶向药物深度研究 2018 年03 月12 日 目录 1. 靶向药物的基本情况 1 1.1. 定义1 1.2. 抗肿瘤靶向药物的分类1 1.3. 肿瘤靶向药物的命名2 2. 国外靶向药物的上市情况一览 3 3. CFDA 批准靶向抗肿瘤药物上市情况一览 8 4. 国内靶向药物市场分析 9 4.1. 大分子单克隆抗体10 4.2. 小分子激酶抑制剂11 5. 全球抗肿瘤药物市场和研发情况分析12 5.1. 全球抗肿瘤药物市场情况12 5.2. 全球抗肿瘤药物研发情况15 6. 总结18 请参阅本文最后一页免责声明 靶向药物深度研究 2018 年03 月12 日 靶向药物深度研究报告 报告日期：2018年03月12 日 1. 靶向药物的基本情况 1.1.定义 靶向抗肿瘤药物是指利用肿瘤组织或细胞所具有的特异性 结构分子作为靶点，使用某些能与这些靶分子特异结合的抗体、 配体等达到直接治疗或导向治疗目的的一类疗法 故肿瘤靶向治疗与传统的放、化疗相比有很大的不同： 作用范围不同：靶向治疗通过肿瘤相关的靶点靶向肿瘤局 部而发挥作用，而大部分的化疗药物可对处于快速分裂期的所有 细胞(正常细胞和肿瘤细胞)都有杀伤作用。 筛选途径不同：靶向治疗药物根据其可以与目标靶点相互 作用而筛选出来，化疗药物的筛选标准是其是否可以杀死细胞。 作用机制不同：靶向治疗药物通常只是抑制细胞生长，而传 统化疗药物则是有杀伤细胞的细胞毒性。 1.2.抗肿瘤靶向药物的分类 肿瘤靶向药物可以分为两大类：小分子药物和单克隆抗体。 小分子药物可以穿过细胞膜进入细胞的内部，因此一般用于 干扰胞内靶蛋白的活性。单克隆抗体相对较大，不能进入细胞内， 一般用于靶向胞外和膜表面的靶点。 小分子抑制剂与单克隆抗体间存在着几个方面的差异。 1 请参阅本文最后一页免责声明 靶向药物深度研究 2018 年03 月12 日 A. 小分子抑制剂一般都可口服用药而不必经静脉输注； B. 小分子抑制剂为化学合成药物，故通常要较经生物工程方 法制备的单克隆抗体便宜； C.小分子抑制剂的靶向特异性不如单克隆抗体； D.和单克隆抗体不同，大多数小分子抑制剂均经细胞色素 P450 酶系代谢，所以可能会与通过同一途径代谢的其它药物， 包括大环内酯类抗生素、唑类抗真菌药物、某些抗凝血药物、蛋