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762 药学学报 Acta Pharmaceutica Sinica 20 11, 46 (7) : 762772
《中国药典》含吡咯里西啶生物碱的中药品种与用药安全
1* 2
俊 , 服部征雄
( 1. 武汉大学药学院, 组合生物合成与新药发现教育部重点实验室, 湖北 武汉 43007 1;
2. 日本富山大学和汉医药学综合研究所, 日本 富山 930-0194)
摘要: 吡咯里西啶类生物碱是一类分布广泛的天然有毒生物碱, 存在于许多中草药中, 一些品种还被历版
《中国药典》所收载。为了掌握 《中国药典》 (2010 版) 中含这类生物碱的中药品种的收载情况, 本文进行了系
统的整理和分析; 同时, 结合该类生物碱的研究现状及本实验室一些最新研究数据, 探讨安全性问题与对策。结
果发现新版药典一部现存 9 种药材品种 (不包括饮片) 含有肝毒吡咯里西啶类生物碱, 并涉及数十种成方制剂;
由于大多数品种缺乏该类成分的安全限量检查, 其潜在的用药风险可能被忽视。建议开展相关基础研究和进行
毒性评价, 从而进一步提升相关品种的安全性控制水平, 为临床安全用药提供保障。
关键词: 中国药典; 中药; 吡咯里西啶类生物碱; 安全限量; 安全性控制
中图分类号: R917 文献标识码:A 文章编号: 05 13-4870 (20 11) 07-0762-11
Pyrrolizidine alkaloids-containing Chinese medicines in the Chinese
Pharmacopoeia and related safety concerns
TANG Jun1*, HATTORI Masao2
(1. Key Laboratory of Combinatorial Biosy nthesis and Drug Discovery, College of Pharmacy, Wuhan University,
Wuhan 430071, China; 2. Institute of Natural M edicine, University of Toy ama, Toy ama 930-0194, Japan)
Abstract: It has been well-known that many medicinal plants used in traditional Chinese medicine contain
hepatotoxic pyrrolizidine alkaloids (HPAs), and some even have been recorded in many editions of the Chinese
Pharmacopoeia (ChP). In order to clarify the current status of these PAs-containing Chinese materia medica and
proprietary Chinese formulae, the ChP 20 10, the newest ver
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