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- 2019-11-06 发布于安徽
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编号:
SC/JB/GY/001
炼蜜工艺规程(辅料)
共 6 页
第 1 页
版本号:01
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颁发部门:质量部
依 据:《药品生产质量管理规范》2010年修订
分发部门: 生产部、质量部、物流部、行政部、设备部
变
更
记
载
修订号
批准日期
生效日期
原因及目的
目 录
一、产品名称和制作依据
二、 制作工艺流程
三、 质量标准
(一)、法定质量标准
(二)、企业质量标准
(三)、容器质量标准
四、 生产工艺条件
五、 操作方法
六、 设备一览表及生产能力
七、 技术安全操作要求及劳动保护
八、 质量监控要点
九、 贮藏注意事项
十、劳动组织,岗位定员、工时及生产周期 十一、技术经济指标及物料平衡
一、制作规格和制作依据
(一)产品名称【炼蜜】
批量:30kg
(二)制作依据
药剂学 全国高等医药院校试用教材。
二、制作工艺流程
【炼蜜】
三、质量标准
(一)法定质量标准
1.蜂蜜
GB 14963-2011
2.炼蜜
将蜂蜜置锅内,加热至徐徐沸腾(约116~118℃)后,保持微沸,并除去泡沫及上浮蜡质,然后用罗筛筛去死蜂及杂质,再倾入锅内,炼至用手指捻之多有粘性,但两手指分开时无长白丝出现。即迅速出锅,转入炼蜜专用贮存桶中放凉。
(二)
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