Q_410183 HLY 046-2019康肤抑菌膏企业标准.pdf

Q/410183HLY 河南李济堂医药科技有限公司企业标准 Q/410183 HLY 046—2019 康肤抑菌膏 2019-01-02 发布 2019-01-10 实施 河南李济堂医药科技有限公司 发 布 Q/410183HLY 046—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南李济堂医药科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李长杰。 Q/410183HLY 046—2019 康肤抑菌膏 1 范围 本标准规定了康肤抑菌膏的要求，试验方法，检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。本标准 适用于将过路黄、重楼、黑老虎、鸡血藤、泽兰、三七、牛膝、、见血飞、四块瓦、赶山鞭、干姜、川 椒等主要成份按照一定比例粉碎成粗粉加入乙醇浸泡、过滤，静置。取上清液加入凡士林、甘油、丙二 醇、羊毛脂、尼泊金甲酯、十六十八醇、冰片、薄荷脑、樟脑、氮酮、纯化水经混合、乳化、冷却、灌 装、包装而成的康肤抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 QB/T 1857 润肤膏霜 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 3 要求 3.1 原料 过路黄、重楼、黑老虎、鸡血藤、泽兰、三七、牛膝、见血飞、四块瓦、赶山鞭、干姜、川椒、薄 荷脑、樟脑、冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的规定。 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》二部的规定。 乙醇、丙二醇、尼泊金甲酯、十六十八醇、凡士林、羊毛脂、甘油、氮酮应符合 《中华人民共和国 药典》四部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表 1 项 目 要 求 1 Q/410183HLY 046—2019 色 泽 棕黄色 形 态 膏体 气 味 中药混合气味 杂 质 无明显外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 （40±1）℃保持24h，恢复至室温后与