掌叶大黄（鲜制）产地片加工技术规范、质量标准.pdfVIP

掌叶大黄(鲜制)产地片 加工技术规范 公示稿 1 目 录 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 要求 5 产地片的工艺流程 6 产地片的技术要求 7 规格等级 8 质量要求 9 检验方法 2 前 言 本标准按GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 编制本标准的样品采自甘肃省主要的中药饮片生产企业，全部样品为人工种植掌叶大黄产地 加工成的商品规格与等级。编制本标准时，充分保留了甘肃各地在长期的产地加工和商品流通中 形成的各类产地加工片规格，以利于各行业的应用。 本标准由甘肃省药品监督管理局提出并归口。 本标准负责起草单位：甘肃中医药大学 本标准参加起草单位：甘肃省药品检验研究院 ，礼县春天药业有限责任公司 ，甘肃佛慈红日药 业有限公司 ，国家药监局中药材及饮片质量控制重点实验室 ，甘肃省中藏药检验检测技术工程实 验室。 本标准主要起草人：李越峰 ，严兴科 ，辛二旦 ，马潇 ，宋平顺 ，曹瑞 ，孙宇靖 ，边甜甜 ，张 育贵。 本标准参加起草人：杨新荣 ，李国锋 ，宋沁洁 ，李咸慰 ，高飞云 ，王彦钧 ，张转红 ，刘婷 ， 刘元春 ，阎玉珍。 本标准首次发布，为推荐性标准。 3 掌叶大黄（鲜制）产地加工技术规范 1 范围 本标准规定了加工掌叶大黄（鲜制）产地片的净制、切制等技术规范，内容包括：掌叶大黄 产地片的鲜制加工方法、工艺流程、产地加工基地、规格与等级等。 本标准适用于掌叶大黄产地片的生产加工、规格分级。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单项）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》（2020 年版一部、四部） 《中药饮片质量标准通则》（国家中医药管理局） GB5749 生活饮用水卫生标准 SB/T11183 中药材产地加工技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 掌叶大黄 为蓼科植物掌叶掌叶大黄Rheum palmatum L. 的干燥根及根茎。 主产于甘肃，青海、陕西、云南、西藏、宁夏、贵州、湖北等地；为甘肃的道地药材。 3.2 原药材 秋末茎叶枯萎或次春发芽前釆挖，除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干 燥。 3.3 产地加工切片 4 对掌叶大黄原药材在产地进行净选、分级、干燥、切制等工艺的处理，加工一定片形的初级 原料，简称产地片。 3.4 异形片 是指不符合标准所规定的规格范围的饮片，如连刀片、变茬片、麻皮片、碎片等。 3.5 药屑杂质 是加工饮片后原药材的碎末。 3.6 产地加工基地 应具备相关设施、设备，可进行规模化、规范化产地加工的场所。 3.7 净选 除去原药材中非药用部分及杂质的过程。 3.8 分级 将净选的药材分为大、中、小三级的过程。 3.9 干燥 对净选分级后的鲜药材进行干燥的过程。 3.10 切制 取干燥至一定程度的药材，稍闷润后药材置于切药机上，切制各类饮片的过程。 3.11 干燥 对产地加工片进行烘干处理的过程。 3.12 筛选