地榆产地片加工技术规范、质量标准.pdfVIP

地榆产地片加工技术规范 公示稿 目 录 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 要求 5 产地加工片 6 规格等级 7 质量要求 8 检验方法 前 言 本标准按GB/T1.1-2009 给出的规则起草。 编制本标准的样品采自甘肃省主要的中药饮片生产企业，全部样品为人工种植地榆产地 加工成的商品规格与等级。编制本标准时，充分保留了甘肃各地在长期的产地加工和商品流 通中形成的各类产地加工片规格，以利于各行业的应用。 本标准由甘肃省药品监督管理局提出并归口。 本标准负责起草单位：甘肃省药品检验研究院 ，兰州市食品药品检验检测研究院 ，陇西 奇正药材有限责任公司。 本标准参加起草单位：甘肃佛慈红日药业有限公司 ，国家药监局中药材及饮片质量控制 重点实验室 ，甘肃省中藏药检验检测技术工程实验室。 本标准主要起草人：宋平顺 ，李运 ，李洁 ，郭柳 ，樵玉祥 ，罗永慧。 本标准参加起草人：阎玉珍 ，安君。 本标准首次发布，为推荐性标准。 地榆产地片加工技术规范 1 范围 本标准规定了采用传统方法加工地榆产地片的净制、切制技术规范，内容包括：地榆产地片 的传统加工方法、工艺流程、产地加工基地、规格与等级等。 本标准适用于甘肃境内地榆产地片的生产过程的技术控制。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单项）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》（2020 年版一部、四部） 《中药材生产质量管理规范》 《中药饮片质量标准通则》(国家中医药管理局) SB/T11183 中药材产地加工技术规范 GB5749 生活饮用水卫生标准 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 地榆 本品为蔷薇科植物地榆Sanguisorba officinalis L.或长叶地榆Sanguisorba officinalis L. var. longifolia （Bert. ）Yü et Li 的干燥根。 主产于甘肃、山东等地，为甘肃道地药材。 3.2 原药材 春季将发芽时或秋季植株枯萎后采挖，除去须根，洗净，干燥，或趁鲜切片，干燥。 3.3 产地加工片 对地榆原药材在产地进行净选、清洗、切制等传统工艺的处理，加工成片的原料，简称产地 片。 3.4 异形片 是指不符合标准所规定的规格范围的饮片，如连刀片、碎片等。 3.5 药屑杂质 是加工饮片后原药材的碎末。 3.6 产地加工基地 应具备相关设施、设备，可进行规模化、规范化产地加工的场所。 3.7 净选 除去原药材中非药用部分及杂质的过程。 3.8 分级 将净选的药材分为大、中、小三级。 3.9 洗净 将净选后的药材采用机械清洗，或手工冲洗，直至无泥土和异物为止的过程。 3.10 闷润 将洗净的药材采用机械润药机，或置润药池闷润，直至柔软适宜切片的过程。 3.11 切制 取闷润后药材置于切药机上，调试切药机切口，切制各类饮片的过程。 3.12 干燥 对产地加工片进行干燥处理的过程。 3.13 筛选 将干燥后的产地片用自动筛选机，选择适合的筛网进行分级筛选，筛去药屑的过程。 3.14 规格 产地片在商品流通中形成的不同交易品类，—个交易品类称为一个规格。 3.15 等级 产地片各规格下，用于区分品质级别的交易品种，一个交易品种称为一个等级。 4 要求 4.1 加工场地 4.1.1 加工应有适宜的场地与车间，符合产地加工车间要求。 4.1.2 加工场地应整洁，宽敞，通风良好，具有遮