天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序.pdf

CS 11.020 C 50 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考 测量程序 Reference procedure for the measurement of catalytic activity concentration of aspartate aminotransferase 2018 - 08 - 20 发布 2019 - 03 - 01 实施 中华人民共和国国家卫生健康委员会 发 布 WS/T 617—2018 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 缩略语 3 5 测量原理和方法 3 6 测量前试剂准备 4 7 测量前仪器准备 8 8 测量前采样和样品准备 11 9 测量过程 12 10 测量结果处理 15 11 结果报告 18 12 分析可靠性 18 13 质量保证 19 附录A （资料性附录） 试剂详细信息表 21 附录B （资料性附录） 测定酶储存溶液中 LD 催化活性浓度 23 附录C （资料性附录） 测定酶储存溶液中 MD 催化活性浓度 26 附录D （资料性附录） 不同温度下溶液的 pH 值 29 附录E （资料性附录） AST IFCC 37℃参考测量程序与 30℃参考测量程序的比较 31 参考文献 33 I WS/T 617—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1─2009给出的规则起草。 本标准起草单位：中国医学科学院北京协和医院、南通大学附属医院、北京医院。 本标准主要起草人：齐志宏、王惠民、赵芳、邸茜、宋耀虹、马嵘。 II WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序 1 范围 本标准规定了在临床医学应用中，测量天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度的参考测量程序。 本标准主要适用于参考实验室，作为天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度测量的溯源，也可作为与 酶催化活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源，可供有关认可监督管理单位及质量管理部门应 用。此参考测量程序可用于我国临床常规方法测量结果的溯源。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 ISO 15193 体外诊断器具-生物源样本中量的测量-参考测量程序的表述 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 实验室样品 laboratory sample 准备送到实验室或实验室接收的用于测定的原始样品或原始样品的分样品。 3.2 分析样品 analytical sample 自实验室样本制备的、可从中取出分析部分的样品。 注：在取