供应商质量管理SFDA.pptVIP

对超标检验结果的处理为随意，检验员可以自行进行复检，合格后直接出具报告。 合格供应商由采购部门批准 厂房设施设计不合理，无法有效避免交叉污染 产品放行直接依据检验结果 物料对药品的质量起到至关重要的作用 应优先选择具备改进能力，并且积极配合的供应商合作 让供应商赚取合理的利润，一分钱一分货 重点考察供应商是否能够持续提供符合质量要求的产口 需要采购、技术、生产和QA的合作 真实诚信是合作基础 谢谢！ 供应商质量审计 对供应商是否符合使用方要求进行的现场确认 对供应商进行全面了解的机会 提前发现问题 帮助判断发现问题的严重性 调查并确定问题的根源 对管理层客观反馈结果 预防问题的再发生 资质审计 对新供应商的资质进行确认的审计 特点：全面审计、多部门联合进行 监控审计 对合格供应商进行的定期审计 特点：关注变更 即时审计 当发生重大偏差或其他事件时随时进行的审计 特点：审计内容有针对性 制定年度供应商审计计划 审计前的准备 实施审计： 首次会议、现场检查、文件检查、末次会议 审计报告 不符合项纠正预防措施的跟踪关闭 每年制定下一年度的审计计划 根据审计频率制定年度供应商审计计划 被审计的生产厂名称、地址 计划的审计时间 审计频率 上次审计时间 审计计划经过质量负责人批准 上次审计的结