Q_320505 SZJY 013-2019参观衣、裤企业标准.pdf

Q/SZJY 苏州健宇医疗科技有限公司企业标准 Q/320505SZJY 013-2019 代替Q/320505 SZJY 013-2016 参观衣、裤 2019-09-02发布 2019-09-02实施 苏州健宇医疗科技有限公司 发布 前 言 《参观衣、裤》主要供医疗机构临床手术参观人员防护用、医护人员日常护理或临床卫生用。对其 抗渗水性、断裂强力进行规定，使得其发挥良好的防护作用。 因目前尚无相应的国家标准或行业标准，故根据 《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本企 业标准，作为组织生产和产品质量检验的依据。 本标准的制定执行了GB/T 1.1－2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》的规定。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准自2019年09月02 日起发布并实施。 本标准由苏州健宇医疗科技有限公司提出。 本标准起草单位：苏州健宇医疗科技有限公司 本标准主要起草人：朱元国、孙萍、陈珂。 本标准有效期限为叁年。 1 参观衣、裤 1 范围 本标准规定了参观衣、裤的产品分类﹑技术要求﹑试验方法﹑检验规则和标志、包装 、运输及贮 存。 本标准适用于参观衣、裤。 参观衣、裤供医疗机构临床手术参观人员防护用、医护人员日常护理或临床卫生用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 3923.1-2013 纺织品 织物拉伸性能 第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定(条样法) GB/T 4456-2008 包装用聚乙烯吹塑薄膜 GB/T 4744-2013 纺织品 防水性能的检测和评价 静水压法 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 FZ/T 63006-2010 松紧带 FZ/T 64005-2011 卫生用薄型非织造布 《中华人民共和国药典》（第四部，2015年版） 3 产品分类 3.1 种类 3.1.1 参观衣、裤按结构可分为Ⅰ型 参观衣、Ⅱ型 参观裤、Ⅲ型 套装。 3.1.2 参观衣、裤按灭菌状态又可分为普通参观衣、裤和灭菌参观衣、裤。 3.2 规格尺寸 参观衣、裤的常用规格尺寸应符合表1、表2的规定。 表1 参观衣常用规格和基本尺寸 单位为厘米 型号 长度 腰围 M 110 120 L 120 135 XL 120 145 XXL 110