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血源科 动员招募 健康体检 流程图 举例 是否合格 不献血 否 合格 采集全血并留标本 筛选检验 是否合格 不献血 否 全血入库 合格 血液成分制备 血液成分入库 发血 SOPs的确认 证明SOP的结果达到预期要求 职责: 质量主管应指导使用部门主管制定确认计划 提出以下问题: SOPs是否包括所有步骤? SOPs的结果是否具有重复性和稳定性? 确认记录 批准的准则 使用的方法 程序的执行和结果的报告 对结果进行评审 接受SOP 使用 SOPs 开展工作 证明遵循质量的原则开展工作 培训 进行SOP培训 培训记录的基础 书写自己的 SOP ….. 我们的工作! 测试 标准操作规程(SOP)的基本格式? 流程图关键控制点( CCP)的意义? 标准流程图的符号有几种,请画出来? 14 14 标准操作规程及流程图绘制 教学目的 说明如何策划和编写标准操作规程(SOP) SOP中流程图绘制技巧 供 应 商 顾 客 输入 输出 培训 组织管理 质量体系标准 文件化 评价 过 程 The Deming Cycle 文件的层次 Level 1 质量手册 (方针) Level 2 质量程序 Level 3 标准操作规程