医学统计学___泰山医学院_程琮老师.ppt

第10章实验设计 第 * 页 如果研究总体中的所有个体，其优点是研究的指标准确可靠，没有抽样误差，具有较高或很高的参考价值；缺点是耗费大量的人力、物力、财力和时间，一般情况下是不采用的。研究样本的优点是节省人力、物力、财力和时间；缺点是观察指标存在抽样误差，降低了指标的准确性和可靠性。如果未认真进行实验设计和考虑抽样方法，则样本指标常可导致错误的结论。这也是在抽样研究中要十分注意的问题。 第10章实验设计 第 * 页 四、均衡的原则 均衡的原则也称为齐同原则，是指对照组除处理因素与实验组不同外，其它各种条件及因素应基本一致。这些条件及因素即指非处理因素或称为背景因素。对照组与实验组应具有较好的均衡性，这样才能保证各组之间具有较好的可比性，才能充分显示出实验组处理因素的效应和作用，排除其它各种因素的干扰和影响。 第10章实验设计 第 * 页 第四节 样本含量的估计 一、确定样本含量的意义 正确确定样本含量是实验设计中的一个重要部分，在估计样本含量时，应当注意克服两种倾向： 1。某些研究工作者片面追求增大样本例数，认为样本例数越大越好，甚至提出“大量观察”是确定样本含量的一个重要原则，其结果导致人力、物力和时间上的浪费。 第10章实验设计 第 * 页 2. 确定总体标准差σ 由于总体标准σ差往往未知或不易获得，一般可用预试验的样本标准差S来估计或代替。 3. 确定第一类错误的概率α 也称为检验水准或显著性水平，α越小，所需样本例数越多。习惯上，检验水准一般取α ＝0.05，并可根据专业要求决定取单侧α或双侧α 。 第10章实验设计 第 * 页 4. 检验效能（1-β） 检验效能也称为把握度，是指在特定水准下，若总体间确实存在差异，则该次试验能发现此差异的概率。其中的β为第二类错误。（1－β）越大，即把握度越高，所需样本例数越多。通常取β＝0.1或β＝0.2，相应的检验效能为0.9或0.8。一般检验效能不宜低于0.75，否则第二类错误增大，“存伪”的概率增加。 第10章实验设计 第 * 页 样本含量估计的方法较多，有些公式较为复杂，计算繁琐。最常用的几种方法有： 1。样本均数与总体均数的比较 2。两样本均数的比较 3。两样本率的比较 具体计算方法公式：略。 三、常用样本含量估计方法 第10章实验设计 第 * 页 完全随机设计（completely random design） 也称为单因素设计，该设计只能分析一个处理因素的作用。处理因素可有2个或2个以上水平，每个水平代表一个分组。可用抽签法、抓阄法或随机数字法等将受试对象随机分配到各实验组及对照组中。该设计的特点是，简单方便，应用广泛，容易进行统计分析；但只能分析一个因素的作用，效率相对较低。如果只有两个分组时，可用t检验或单因素方差分析处理资料。如果组数大于等于3时，可用单因素方差分析处理资料。 一、完全随机设计 第五节 常用实验设计方法 第10章实验设计 第 * 页 第二节 实验设计的基本要素 实验设计有三个基本要素，即受试对象、处理因素和实验效应。三个基本要素是相互联系的。 在实验设计阶段，研究人员应根据实验研究的目的，紧紧抓住这三个基本要素，并应通盘考虑如何去合理有效地安排这三个基本要素。只有这样，实验设计才会有明确的方向。实验设计是实验研究中最为重要和关键的第一步。必须给予高度重视。 有些研究人员未能充分认识到这第一步的重要性。经常是先进行实验研究工作，其后才考虑实验设计问题。 第10章实验设计 第 * 页 一、受试对象 受试对象（study subjects）是指在实验研究中研究人员所要观察的客体，即处理因素作用的对象。受试对象主要包括人、动物、微生物以及人或动物的试验材料。如器官、组织、细胞、血液、尿液、粪便等。 第二节 实验设计的基本要素 第10章实验设计 第 * 页 选择受试对象是根据科研课题的研究目的而确定的。 选择受试对象应考虑下列几点： ①进行基础性的医学研究，多选择动物及其材料作为受试对象，并可由此积累资料和基础数据； ②观察临床疗效、临床检验水平、诊断水平及社区干预试验等，多选择人体及其材料作为受试对象。一般常以病人为实验组，健康人为对照组；也可选择几组不同类型的病人分别作为实验组和对照组。 第10章实验设计 第 * 页 （一）????? 受试对象的基本条件 受试对象应具备下列基本条件。 （1）敏感性：是指受试对象接受处理因素后，容易显示实验效应。 （2）特异性：是指受试对象接受处理因素后，只产生特定的实验效应。 （3）稳定性：是指受试对象产生的实验效应仅在特定范围内波动，且波动相对较小。 （4）经济性：是指受试对象容易获取且价格便宜。 （5）可行性：是指受试对象便于施加处理因素及获取标本。