JH-400酒精回收塔确认实施方案.docVIP

JH-400酒精回收塔确认方案 第 PAGE 15页，共 NUMPAGES 15页 确认/验证文件 编号：STP-QR01-100 版号：00 页 码：第 PAGE 1页，共 NUMPAGES 1页 起 草 人： 年 月 日 审 核 人： 年 月 日 审 阅 人： 年 月 日 审阅会签： 、 、 、 （验证委员会） 批 准 人： 年 月 日 江西..制药有限公司 JH-400酒精回收塔确认方案 目 录 TOC \o 1-3 \h \z \u 1 概述 错误！未定义书签。 1.1 设备系统描述 错误！未定义书签。 1.2 主要技术参数 错误！未定义书签。 2 目的 4 3 范围 4 4 职责 4 5 实施确认的条件 5 5.1 相关文件 5 5.2 确认设备所需仪器、仪表一览表 5 6 培训 5 7 风险分析 6 8 安装确认（IQ） 7 8.1 设备开箱验收确认 7 8.2 设备安装要求确认 8 8.3 公用工程确认 8 8.4 建造材料确认 9 8.5 设备调试 10 8.6 安装确认小结 10 9 运行确认（OQ） 10 9.1 运行确认前的准备 10 9.2 安全设备装置确认 11 9.3 基本操作确认 11 9.4 运行确认小结 11 10 性能确认（PQ） 12 10.1 性能确认前的准备 12 10.2 性能确认项目 12 10.3 性能确认记录 12 10.4 性能确认小结 13 11 确认时间进度安排 14 12 偏差/变更处理 14 13 文件变更历史 14 14 附件 15 1、概述 本设备主要用于中药等行业酒精回收，它由加热器、蒸发器、精馏塔、冷凝器、冷却器、半成品贮罐等组成，与物料接触部位全采用不锈钢制造。 酒精回收塔设计回收酒精能力大，采用高位进料，选用列管加热，改进了设备的工艺流程。比老型同类设备提高生产率5—10倍，回收能力达到95%。使酒精损耗率降低于5%以下，降低能耗30%，是投资小，回收效益高的节能设备。 浓缩药液采用外加热自然循环形式与真空负压蒸发方式，蒸发速度快，浓缩比重大，液料在密封中无泡沫浓缩，在本设备浓缩出来的药液，无污染，药味浓。 设备编号：SC-1-108 设备名称：酒精回收塔 型 号：JH-400 生产厂家：温州市南大轻工机械有限公司 使用部门：前处理提取车间 安装位置：提取间 2 目的 通过确认，保证JH-400酒精回收塔安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。 3 范围 本方案适用于前处理提取车间JH-400酒精回收塔安装、运行和性能的确认。 4 职责 公司成立确认小组，负责该确认方案的起草、实施、组织与协调，负责确认结果记录与评定，负责完成确认报告。 姓 名 部门及职务 确认小组职务 确认工作中职责 唐斌华 设备动力部部长 小组长 负责组织设备确认工作，并起草设备确认方案及报告。 刘小林 设备管理员 组员 负责开箱验收及安装调试确认工作，负责设备管理工作。 王弟俭 设备操作人员 组员 负责确认时设备操作 余春 质量部QA人员 组员 负责确认工作过程中现场监控及复核工作 5 实施确认的条件 5.1 相关文件 文件名称 检查结果 存放处 JH-400酒精回收塔设备买卖合同 有□ 无□ 设备动力部 JH-400酒精回收塔标准操作规程 有□ 无□ 生产部 JH-400酒精回收塔标准清洁规程 有□ 无□ 生产部 JH-400酒精回收塔标准维修保养规程 有□ 无□ 生产部 设备开箱验收管理规程 有□ 无□ 设备动力部 设备安装调试管理规程 有□ 无□ 设备动力部