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1、什么是洁净室技术?
如图1」所示,可以把洁净室技术分成三大范畴。这些范畴与洁净室用户对技术的应用是对应的,即从他 决定购买洁净室开始,域后到洁净室运行为止。
洁净室技术
洁净室设计有建造
洁净室测试与
r
监测
r
洁净室运行
?标准
?测试新洁净室达到设计妥求
?监测洁净室的状况
?平面布SE图
?建筑材料
?动力设施■水、气
?将洁净室置于工作状态
?测试以确保洁净室依然达到设讨耍求
?人员、设备、材料入场
?防止产品污染的沽净室纪it ?洁净服.包括于套、口簞等
?洁净室的清拈与清洁设备
图1.1洁净室技术的各个组成部分机器相互关系
首先,必须进行设计并建造出洁净室。为此,必须考虑:
(1)应采用什么设计标准;
(2)做何种设计平而布置图、使用何种建筑材料;
(3)如何向洁净室提供各种设施。
其次,洁净室已安装好并工作时,必须测试其是否符合设计规定。应在洁净室的寿命期屮继续对其进行监 测,以确保其仍然达到规定的设计要求。
最后,洁净室必须正确运行,这样所制造的产品才不至于受到污染。这就要求从人员与材料的入场,到服
装的选择、洁净室的规定、洁净室的清洁都必须正确地了以实施。
2、洁净室的由来
早期,第一批洁净室最早出现于医院。劳得?李斯特意识到细菌可引起外科伤口的感染,这就是他的历史
性贡献。他想到,从手术室中清除细菌应可防止感染。这就是--批洁净室的科学理论基础。
李斯特在19世纪80年代使丿U杀火细菌的饿火菌剂(酚),大大降低了苏格兰格拉斯哥币皇家医院手术室
的感染。他把酚于手术器械、伤口、外科医生手上,并将酚喷撒于空气中来防止空气传播的感染。
图2.1是1889年拍摄的一组外科医生的照片。这些苏格兰阿伯丁皇家医院的外科医生使用李斯特喷雾器, 向乎术室的空气中喷洒酚。这张照片冇几处很冇意思。虽然李斯特喷雾器具冇切史性的意义,但对减少悬 浮细菌其作用恐怕是微乎其微的。照片中右数第3人是外科医生奥格斯顿。是他发现了金黄色匍萄球菌。 无论过去和现在,金黄色葡萄球菌都是引起伤口败血症的罪魁祸首。看一看当时穿着的服装式样颇为有趣。 这些照片恐怕是摆好姿势后拍照的,但仍可看出那时进行外科手术是不穿火菌(甚至是洁净)防护服的。 外科医生做手术时常常一件IIJ的、长外罩工作服,上面沾有脓血和细菌。他也可能穿件带袖围裙或长外衣, 但这是为了保护医生自己不沾血液,而不是为了保护病人不受细菌感染。
图2.1使用李斯特蒸汽喷雾器的一组外科医生
图2.2是19世纪90年代拍摄于苏格兰爱丁堡皇家医院一张照片。工作在现代洁净室的人们一定会在很多 方面对当时的外科于术感兴趣。从照片左上方的气灯及照片中的其他物件,就可以判断出照片的年代。可 以看到外科医生穿着长袍式于术服,但没戴于套、帽子、口罩。于术室中的背景为观众席位。成群的医学 学生在这里观摩手术,但并没有意识到他们在扩散细菌。正是由于这种观众席的设置,使得世界上很多地 方仍把于?术室称为“剧院”。于?术室地板为暴霜的木质地板,洗于?池、容器、暴靂的管道都反映出那个年 代对污染控制几乎一无所知。
图2.2 19世纪90年代后期的手术室
劳得?李斯特使用了一种杀菌方法來减少伤口败血症。他用杀菌剂杀灭绷带上、外科医生乎掌上、乎术室 坏境屮的细菌。李斯特的前助于威廉母?梅斯力先生继李斯特成为四拉斯哥大学外科教授。他与徳国和美 国的一些外科医生一起,按李斯特的研究方法,创立了无菌技术领域。无菌技术不是试图杀灭侵入伤口的 细菌,而是防止英碰及伤口。为此耍将手术器械和绷带煮沸,外科医生和护士必须严格地“搓洗”手掌以 清除细菌。至IJ 1990年,开始使用外科于套、口罩、手术服,并可在手术前用蒸汽灭菌,不过温度和压力低 于当前的水平。这些方法就是当今洁净室技术Z根基。
图2.3是1907年前后拍摄的爱丁伯皇家医院手术室的照片,它与图2.2的照片形成明显对照:已经有了电。 但更有意思的是,当时外科医生已戴着手套和口罩,而口罩则是戴在鼻下。直到20世纪30年代末期,人 们才认识到把口罩戴到昂上更佳。那时也有了便丁-消毒和清洁的水磨石地面和帖面墙。
图2.3 1907年手术室屮的无菌防护措施
3、通风手术室的由来
虽然过去的手术室有其类似于现代洁净室的污染控制方法,但它不具有使用过滤空气进行强制通风这一现 代洁净室的重要特征。在20世纪40年代以前,页院的环境温度控制很少使用人工通风。而H随后的应用 与其说是为了污染控制,不如说是为了舒适。直到第二次世界大战(1945年)结朿后,医院的通风才明确 用于污染控制。当时研究了战争期间潜水艇、防空洞、军营中等人群密集场介的空气感染问题。微生物战 需耍通过空气传播微生物,对此也进行了相应的研究。发明了悬浮细菌采样器。二战期间,还研究了房间 的通风与粒子空气动力学的特性。
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