Q_341602 YGYPZDZX 009-2019白芷药材商品规格等级标准.pdf

白芷药材商品规格等级企业标准 前言 本标准起草单位：亳州市永刚饮片厂有限公司、安徽省中医药科学院亳州中医药研究所 本标准起草人：马凯、方成武、王星星、穆凤杨、马宪东、郭晓康 目录 引言1 1范围1 2规范性引用文件1 3术语和定义1 3.1白芷2 3.2 白芷规格2 3.3 白芷等级2 4分级原则2 5技术内容2 5.1品名2 5.2来源3 5.3性状3 5.4鉴别3 5.4.1显微鉴别3 5.4.2薄层鉴别4 5.5检查4 5.6浸出物4 5.7含量测定4 5.8质量分级量表5 引言 为贯彻落实 《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》等文件指示精神， 推动中药产业链的标准化建设，按照“问题导向、重点突破、强化基础、完善体系、社会参 与、建立机制”的原则，本系列标准编写的指导思想是以更好满足人民群众的健康需求为导 向，以全面提高中药产品质量为目标，推进中药产业链标准体系建设，引领中药产业整体 提质增效。 本标准编写的工作目标是建立新型的适合于市场的白芷药材规格等级企业标准，并用 于指导企业生产实践，实现白芷药材规格等级的区分与判别，进而推动市场白芷药材交易 的规范化、标准化和“优质优价”，促进公司产品质量提升，品质提高，促进企业持续快速 发展。 1 范围 本标准规定了白芷药材的商品规格等级。 本标准适用于本企业白芷中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 《中华人民共和国药典》2015年版 SB/T 11095 中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行) （国家药品监督管理 局令第32 号） SB/T 11173-2016 中药材商品规格等级通则 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 1 3.1 白芷 为伞形科植物白芷 Angelica dahurica ( Fisch.Ex Hoffm.) Benth. et Hook. f .或杭白芷 Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm. ) Benth. et Hook. f. var.formosana (Boiss.) Shan et Yuan 的干燥根。夏、秋间叶黄时采挖，除去须根和泥沙，晒干或低温干燥。 3.2 白芷规格 白芷药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 3.3 白芷等级 白芷药材各规格下，用于区分白芷品种的交易品种的依据。 4 分级原则 白芷 呈长圆锥形，长 10〜30cm，直径 1.5-2.5cm。表面灰棕色或黄棕色，根头部钝 四棱形或近圆形，具纵皱纹、支根痕及皮孔样的横向突起，有的排列成四纵行。顶端有凹 陷的茎痕。质坚实，断面白色或灰白色，粉性，形成层环棕色，近方形或近圆形，皮部散 有多数棕色油点。气芳香，味辛、微苦。 一等：每公斤30支以内，每个重量≥33.3 克。无空心、黑心、芦头、油条、杂质、虫 蛀、霉变。 二等：每公斤50支以内，每个重量≥20 克。无空心、黑心、芦头、油条、杂质、虫蛀、 霉变。 三等：每公斤50支以外，每个重量＜20 克，且顶端直径≥1.0cm。间有白芷尾、黑心、 异状、油条，总数≤20％。无杂质、霉变。 统货：重量、直径上述范围。 5 技术内容 5.1 品名 中文名称：白芷 2 汉语拼音：Baizhi 拉丁名称：ANGELICAE DAHURICAE RADIX 5.2 来源 伞形科植物白芷 Angelica d