Q_341602 YGYPZDZX 010-2019白芷饮片商品规格等级标准.pdf

白芷饮片商品规格等级企业标准 前言 本标准起草单位：亳州市永刚饮片厂有限公司、安徽省中医药科学院亳州中医药研究所 本标准起草人：马凯、方成武、王星星、穆凤杨、马宪东、郭晓康 目录 引言1 1范围1 2规范性引用文件1 3术语和定义1 3.1白芷2 3.2 白芷规格2 3.3 白芷等级2 3.4平均最窄中径2 4分级原则2 5技术内容2 5.1品名2 5.2来源3 5.3炮制3 5.4性状3 5.5鉴别3 5.5.1显微鉴别3 5.5.2薄层鉴别3 5.6检查4 5.7浸出物4 5.8含量测定4 5.9质量分级量表5 引言 为贯彻落实 《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》等文件指示精神，推 动中药产业链的标准化建设，按照“问题导向、重点突破、强化基础、完善体系、社会参与、 建立机制”的原则，本系列标准编写的指导思想是以更好满足人民群众的健康需求为导向， 以全面提高中药产品质量为目标，推进中药产业链标准体系建设，引领中药产业整体提质增 效。 本标准编写的工作目标是建立新型的适合于市场的白芷饮片规格等级企业标准，并用于 指导企业生产实践，实现白芷饮片规格等级的区分与判别，进而推动市场白芷饮片交易的规 范化、标准化和“优质优价”，促进公司产品质量提升，品质提高，促进企业持续快速发展。 1范围 本标准规定了白芷饮片等级标准的结构及要素、分级要求、分级标准等。 本标准适用于全国范围内白芷饮片生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标 准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本适用于本标准。 GB/T 1.1-2009 标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写 GBT 30763-2014 农产品质量分级导则 《中华人民共和国药典》（2015版） 《国家药品标准制订工作手册》（2013年第四版） 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。 1 3.1白芷 为伞形科植物白芷 Angelica dahurica (Fisch. Ex Hoffm. ) Benth. et Hook. f . 或杭白芷Angelica dahurica (Fisch. ex Hoffm. ) Benth. et Hook. f. var. formosana (Boiss.) Shan et Yuan 的干燥根。夏、秋间叶黄时采挖，除去须根和泥沙，晒干或低温干 燥。 3.2 白芷规格 白芷饮片在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。 3.3 白芷等级 白芷饮片各规格在流通过程中用于区分不同交易品种的依据。 3.4平均最窄中径 指饮片不同长轴直径中最窄的那条直径长度，多个饮片的平均值即为饮片平均最窄中径。 4分级原则 白芷饮片 本品呈类圆形的厚片。外表皮灰棕色或黄棕色。切面白色或灰白色，具粉性， 形成层环棕色，近方形或近圆形，皮部散有多数棕色油点。气芳香，味辛、微苦。 白芷饮片以平均最窄中径为标准进行划分： 一等：平均最窄中径≥2.2cm； 二等：平均最窄中径在 1.4 cm~2.2cm范围； 统货：全部范围。 5技术内容 5.1 品名 中文名称：白芷 汉语拼音：Baizhi 拉丁名称：ANGELICAEDAHURICAE RADIX 2 5.2 来源 伞形科植物白芷 Angelica dahurica ( Fisch.