C型肝炎病毒基因分型检测试剂套组.PDFVIP

B19-042 V04 Jul-19 Page 1 / 13 博錸 HCV 基因分型檢測試劑套組藉由最佳引物和探 針設計與博錸影像晶元磁片 (πCode Technology)原理 的相結合 ，可以在一次反應中同時偵測 來自血清或 血漿檢體中 HCV的基因型別 (表1) 。 博錸C型肝炎病毒基因分型 表1: 適用之HCV型別 檢測試劑套組 主要型別 1, 2, 3, 4, 5, 6 亞型 1a, 1b IntelliPlex™ HCV Genotyping Kit 3. 技術原理 82005 博錸影像晶元磁片πCode MicroDisc 僅供體外診斷使用 ，限醫師或醫檢師使用 每個博錸影像晶元磁片(πCode MicroDisc)各有不同圖 像，對應於結合在磁片上的特定標的，各種結合不同 For In Vitro Diagnostic Use 標的物的影像晶元磁片匯集後，能夠在一次的樣本 操作本試劑套組前請詳閱產品說明書 反應中同時檢測多種標的。 試驗原理 1. 效能 I. 自血清或血漿中萃取病毒 RNA 本產品係定性的體外診斷分子檢測試劑 ，用於區分 II. RT-PCR反轉錄 聚合酶鏈鎖反應擴增病毒核酸 來自血清或血漿的樣品中 6種 C型肝炎病毒 (HCV)主 III. 將PCR擴增後產物與已鍵結特定型別探針的晶 要基因型 (1 至6)和 2種亞型 (1a和 1b) ，需搭配“博 元磁片進行雜交反應 錸”微量盤清洗機與 “博錸”螢光分析儀使用 ；該結果 IV. SA-PE反應進行螢光標記 可輔助醫師作為治療方案和病程管理之依據。 V. 以博錸螢光分析儀檢測螢光訊號並進行磁片 博錸 HCV 基因分型檢測試劑不 適用於血液 、血清 、 影像解碼分析 血漿或組織檢體的捐贈篩查，也不 適用於確認 HCV 4. 警語與注意事項 是否感染的診斷試驗。  本產品僅供體外診斷使用 。 2. 簡介  限熟悉博錸 C 型肝炎病毒基因分型檢測試劑套 C 型肝炎病毒 (HCV是黃病毒科) (Flaviviridae中的單) 股 組、”博錸”微量盤清洗機與”博錸”螢光分析儀的 RNA 病毒。HCV是 導致輸血後非 A和非 B型肝炎的 醫師或醫檢師使用。 主因。根據世界衛生組織的統計，約有 1.5-1.8億人  實驗室空間及設備需區分為PCR擴增前與PCR擴 患有慢性感染，並有發展為肝硬化和或癌症的風險。/ 增後專用 ，且操作流程需為單向以避免汙染。 C型肝炎是一種血源性疾病，是歐洲和美國最常見的  PCR 擴增前之操作流程需