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风险管理培训;质量风险管理的基本概念;风险管理应用的例子;GMP理念发展进程;Q8、Q9与Q10的相互关系;基于“风险”的方法;术语：;术语（二）;第二章 第四节 质量风险管理 第十三条　质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 第十四条　应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。 第十五条　质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。 ;风险管理;风险管理??特点;风险管理的原则（一）;风险管理的原则（二）;风险管理的原则（三）;风险管理过程;质量风险管理过程;质量风险的评估;质量系统;管理质量风险起作用的项目;主要的风险管理工具;质量风险管理工具的选择;质量风险管理工具：流程图;质量风险管理工具：检查表;质量风险管理工具：过程图;片剂硬度因果关系图;RNP: 风险优先数;FMEA矩阵法;质量风险评估;;潜在的应用领域 它也可能会被用于确定和管理物理，化学和生物危害（包括微生物污染）相关的风险。当产品和工艺理解是足够广泛的，能支持关键控制点的确定的话，则危害分析和关键控制点（HACCP）是非常有用的。危害分析和关键控制点（HACCP）分析的输出结果是一风险管理工具，它便于生产过程中关键控制点的监控。;质量风险管理工具：危害分析与关键控制点（HACCP);风