洁净区管理及无菌操作知识培训.pptVIP

（五）洁净区行为规范要求 尽量减少进入洁净区的人数和次数 进入洁净区的人员应保持工作需要的最低人数。 检查和控制都要尽可能在洁净区外面进行，辅助人员尽量靠层流区域外侧，生产无关人员尽量不进入洁净区。进入无菌区人数应通过验证来确定。 人员在进入无菌区域前应用无菌的消毒剂（如酒精）消毒双手，待消毒剂挥发干后方可进入无菌区域。 仅用无菌工器具接触无菌物料 在处理已灭菌物料时，始终须使用无菌工器具。在每次使用期间，无菌工器具应保存在A级环境中，保存方式应能避免污染（如放在无菌容器中）。在操作全过程中，应在必要时更换工器具。 1、关键区域行为规范要求 三、洁净区人员的要求 （五）洁净区行为规范要求 首次更衣后， 应在必要时将所戴的无菌手套消毒或更换， 以最大限度地降低污染的风险。人员不应以其衣着或手套的任何部位直接接触无菌产品、 无菌容器、 无菌密封件及关键表面。 快速移动会在关键区域产生紊流。它们破坏单向流，造成超越洁净厂房设计及控制参数的不良状况。缓慢和小心移动是洁净厂房始终遵循的基本原则。动作应尽量平缓，尽量避免下蹲动作，更不应躺在地面或坐在地面上。如果因为维修不可避免这些动作时，维修后应立即更换衣服，并避免交叉污染。 进入关键区域后应定期检查着装，尤其在进行动作幅度较大的操作之后应确认头套、脚套是否穿戴紧密。 1、关键区域行为规范要求 三、洁净区人员的要求 （