新版药品不良反应监察报告制度XX4.3.pdfVIP

药品不良反应监察报告制度 题 目 药品不良反应监察报告制度 编号： SMP5-0310016 共 3 页 制 定 人 制定日期 颁发部门 厂办 审 核 人 审核日期 生效日期 2010.10.01 批 准 人 批准日期 版 本 号 第 5 版 分发部门 厂办、质监部 1. 目的 加强对本企业所生产药品上市后的安全监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风 险，保障公众用药的安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，特制定本制度。 2. 适用范围 适用于本厂生产的所有药品。 13 3. 职责 质量部负责公司药品不良反应报告和监测的工作。 全体员工均有搜集和报告不良反应信息的义务和责任。 4. 正文