对药品经营企业GSP执行中存在问题的思考.docVIP

对药品经营企业GSP执行中存在问题的思考 GSP是英文Good Supplying Practice缩写，直译为良好的药品供应规范，在中国称为《药品经营质量管理规范》，它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度，其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供合格的药品. 一、主要问题 （一）思想认识不够。部分药品经营企业对建立质量管理体系的认识仅停留在表面上，没有理解执行GSP的深刻内含，不能真正把“以质量求生存，以管理促发展”的理念贯穿到企业经营的全过程，通过日常检查和调研发现，部分药品经营企业执行GSP流于形式，做表面文章，根本未体现在药品购、销、存等各环节。 （二）制度执行不到位。部分企业认为，通过GSP认证，只要相应的软、硬件具备就没有问题了。然而，从没有通过认证或GSP跟踪检查不合或日常检查不符合GSP要求的企业来看，不是因为硬件设施或管理软件不到位，而是由具体操作过程违反了GSP的有关规定或是没有按企业建立的质量管理体系去执行。个别企业虽然建立了质量管理制度，但没有落实在日常工作中，制度形同虚设。 （三）质量管理人员素质偏低。一些药品经营企业的质量负责人虽然具备相应的学历和职称，但所学知识不能应用到实际工作当中，对各岗位人员职责落实