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现场审核内容-厂区布局与设施 17、排水系统 查看厂区内有无完善排水系统 入口有防堵塞装置 出口防动物侵入装置。 18、安全防护与警示 有警示标识和安全防护设施:电、高温、高压、传动、提升、下料坑、吊物孔、维修操作平台、爬梯等。 生产区作业人员配备劳动保护用品-安全帽等 现场审核内容-厂区布局与设施 19、仓储设施 有原料、成品、包装、备品备件存贮设施 有防霉、防潮、防鸟、防鼠功能 维生素、微生物添加剂、酶制剂贮存间密闭,有空调 亚硒酸钠等单独存放、双人双锁 药物添加剂单独存放 立筒仓有通风系统和温度监测装置 立筒仓通风与温控 现场审核内容-工艺与设备 20、设计生产能力 查阅工艺设计文件,生产能力≥10t/h;生产能力≥2.5t/h;生产能力按主混合机有效容积(m3)×容重(吨/m3)×批次/小时计算。 21、生产工艺 查阅工艺设计文件涉及的工序 如清理、粉碎、配料、混合、制粒、冷却、破碎、分级、干燥、自动包装、除尘系统、计算机电控系统等。 现场审核内容-工艺与设备 22、发刍动物饲料生产线单独设立 23、配料系统 查看配料、混合工段采用计算机自动化控制系统 查看配料系统动态精度和静态精度检验报告(自检或委托检验)或供应商提供的技术参数证明原件 动态精度≤3‰,静态精度≤1‰ 24、混合机 查看混合机变异系数检验报告原件(自检或委托) CV浓配精≤7%。 计 算 机 自 动 化 控 制 系 统 GB/T 5918-2008 饲料产品混合均匀度的测定 现场审核内容-工艺与设备 25、噪声控制 查看粉碎机、空压机、高压风机隔音或消音装置。 26、粉尘控制 采用脉冲式除尘或更好性能除尘 采用集中除尘与单点除尘相结合 投料口采用单点除尘 27、小料配制与复核 分别配置小料配料电子称和复核电子称 现场审核内容-质量检验和质量管理制度 28、添加剂预混合 配备1台以上专用不锈钢(包括缓冲仓)混合机 查看混合机混合均匀度检验报告( CV≤5%) 29、检化验室 查看厂内有独立设置的检化验室 查看化验室是否与车间和仓储分开 30、化验室面积和分区 查看仪器是否够、能否正常使用 查看设备购置发票或列入企业固定资产的证明原件 现场审核内容-质量检验和质量管理制度 31、化验室面积及功能分区 面积室平面布置图:天平室、前处理室、仪器室、留样观察室 32、化验室功能区要求 查看天平室及天平台是否满足要求 查看理化分析室有满足要求的通风柜、实验台、器皿柜、试剂柜 查看仪器室是否满足精密仪器使用要求 查看留样观察室样品柜是否满足 现场审核内容-质量检验和质量管理制度 33、企业管理制度 有按照《饲料质量安全管理规范》制定的质量管理体系文本 第一章 总则 第二章 原料采购与管理 第三章 生产过程控制 第四章 产品质量控制 第五章 产品贮运及运输 第六章 产品召回 第七章 人员与卫生 第八章 文件与记录管理 质量管理体系文本 《饲料质量安全管理规范》 -管理制度、操作规程、记录 原料采购与管理 1.原料供应商的评价与再评价流程 2.原料供应商的评价原则 3.原料供应商的评价标准 4.原料采购与验收程序 5.原料的质量标准 6.原料的接收标准 7.原料仓储管理制度 8.库存原料质量监控制度 生产过程控制 1.生产过程操作程序 原料领料与配制操作程序 原料投放操作程序 粉碎操作程序 混合操作程序 中控岗位作业操作程序 制粒(膨化)操作程序 包装操作程序 生产线清洗操作程序 设备清洁操作程序 防止交叉污染程序 生产过程控制 1.配方管理制度 2.生产设备管理制度 1.生产工艺参数表 2.关键生产设备档案(信息表) 产品质量控制 1.现场质量巡查制度 2.化学试剂和危险化学品管理制度 3.检验管理制度 4.留样观察制度 5.不合格品管理制度 1.主要仪器设备操作规程 2.主要分析仪器设备档案(基本信息表) 产品贮存及运输 1.仓储管理制度 产品召回 1.产品召回制度 2.客户投诉制度 人员与卫生/文件与记录管理 1.人员培训制度 2.人员培训计划 3.文件管理制度 4.记录管理制度 检查原则 程序规范原则——按照现场检查方案、现场检查日程安排和现场检查细则进行。 证据客观原则——一切以客观证据为事实,以《规范》为准绳,不刻意拔高或压低标准尺度。企业有陈述权、申辩权,但要举证。 独立公正原则——排除其他干扰因素,维护、保持审核判断的独立性和公正性。 帮促提高原则——检查是方式,帮助是目的,提高是结果。 谢谢! 第三章 厂区、布局与设施 16.仓储设施 ①原料、成品、包装材料、备品备件贮存条件,防霉、防潮、防鸟、防鼠; ②空调间(维生素、微生态、酶制剂);
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