药品生产管理培训课程.pptxVIP

工作任务十一　 药品生产管理 一、药品生产1.概念：将原料加工制备成能够供医疗应用的药品的过程 原料药生产2.分类：制剂生产⑴准入条件要求严格⑵产品质量要求严格⑶卫生条件要求严格⑷生产条件要求严格⑸生产技术复杂，综合性强⑹具有两多3.特点：二、药品生产企业1.概念：指生产药品的专营企业或兼营企业 按经济所有制类型—全民、集体、私营、股分、合资、外资等2.类型：按企业的规模—大型企业、中型企业、小型企业 按产品的类型—化学药、中成药、生化制药、中药饮片业、医　用卫生材料、生物制品生产企业等 3.性质：经济性、赢利性、独立性、开放性⑴更加讲求社会效益⑵受到更为严格的监督与管理⑶不符合质量标准的药品不得出厂⑷有留样的责任和进行药品不良反应监测与报告的义务⑸资本投入高 4.特点：我国制药企业现状医药工业大而不强特大型制药企业： 0.13％大型制药企业： 5.4％中型制药企业： 16.83％小型制药企业： 77.64％ 企业数量：6千多家 50家西药领先企业产值只占行业总产值的39％ 我国制药企业现状医药企业缺乏自主知识产权的药品 特别是化学药，建国以来生产的3000多种西药99％是仿制药，近几年生产的837种新药中，97.4％是仿制的发展前景生活水平的提高，加快医药市场的发展；老龄人口的比重提高，拉动医药市场需求；城镇化水平的提高，推动了医药产品的需求；医疗消费观念的改变，促进预防与保健