北美试验动物认可管理现状.pdf

Animaland Medicine 138 实验动物与比较医学LaboratoryComparative Apr．2015．35(2) doi：10．3969／j．issn．1674—5817．2015．02．011 北美实验动物认可管理现状 史光华，，吕京·，葛红梅z，周洁， (1．中国合格评定国家认可中心，北京100062；2．国家认证认可监督管理委员会，北京100088； 3．上海实验动物研究中心，上海201203) [中图分类号】Q95．33[文献标识码】C【文章编号]1674—5817(2015)02—0138—04 随着动物保护主义运动的兴起以及社会文明的 1．1加拿大的实验动物生产及使用机构TPC 发展，实验动物的质量与福利已经成为西方发达国 加拿大多伦多表型基因组研究中,(Toronto 家考量相关化学品、食品、药品、化妆品进出口 PhenogenomicsCenter，TPC)是目前国际上非常重要 的重要因素，成为国际贸易活动中又一新的技术性 的小鼠人类疾病模型资源中心。该中心占地120000 贸易壁垒。毫无疑问，建立一种能与国际通行做 平方英尺，共四层，用于从事专业的小鼠生产及 法相接轨的实验动物机构认可制度是破解这一技术 科研，最多可容纳约36000笼位，180000只小 性壁垒的重要路径。这一思路得到了业内专家的高 鼠，每个标准化的小鼠繁育室大约容纳960个正压 度肯定，并得到了“十二五”国家科技支撑计划 小鼠笼。该中心的繁育设施先进，基本实现了机 项目的资助和国家质检总局科技项目。在实验动物 械化，实际操作如给水、换气、鼠笼更换、清 认可领域，北美在国际上影响较大，为借鉴他们 洗、装垫料、消毒等均由机械臂完成，现场工作 的经验，本文拟重点介绍加拿大和美国的实验动物 人员很少。该中心有较完善的实验动物的饲养、 认可管理的情况。 管理和实验流程，在动物福利方面的考虑和安排符 合CCAC的要求，获得了CCAC的认可。 1基本情况 1．2加拿大实验动物管理部门CCAC Council 加拿大实验动物管理委员会(Canadian 本报告分析的重点是专门从事实验动物认可技 onAnimal 术评价的国际实验动物评估和认可协会(Association 动物福利和伦理工作的监督管理。加拿大有意避免 forAssessmentandAccreditationof Laboratory 由国家制定关于实验用动物管理的法规，而主要通 Animal Care，International，AAAI．AC)和管理的加拿大 过科学界、政府机构和人道主义学会等机构联合组 CouncilonAnimal 实验动物的管理委员会(Canadian 成并全力支持的CCAC建立认可评价制度，实现对 Care，CCAC)，以期了解国外实验动物认可管理的 加拿大实验动物的生产和使用的管理和监督。联邦 情况；此外，分析了部分从事实验动