产品质量认证和质量体系认证基础知识培训.pptVIP

产品质量认证和质量体系认证基础知识;概要;一.认证的介绍;什么是认证(Certification)？ “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 认证超出了检测和检验。认证机构提供产品符合特定要求的正式证明或许可证，使制造商可以在产品上加附认证标志。由有法定资格第三方机构的系统化介入，认证为消费者提供了额外的信心和担保，并有助于供应商建立信誉、扩大市场以及促销新产品。认证一般基于型式批准，而不是每个项目的百分之百检测。认证通常包括产品认证和体系认证。;标准和欧盟指令;二.认证的分类;什么是产品质量认证 ？;产品质量认证的对象是特定产品。获准认证的条件是产品质量符合指定产品标准要求（一般要达到国际水平），质量体系要符合指定的质量保证标准要求（一般是ISO9002）。产品质量认证分为合格认证和安全认证。认证标志可用在产品上。 注：以下提到的产品质量认证或产品认证都是指安全认证。;产品认证的由来 ;实行产品认证不仅可以帮助消费者正确选择满意的商品，从而保护自己的安全与健康，也可以为生产企业带来信誉，增强市场竞争力。在上世纪五六十年代，所有发达国家基本普及了产品认证制度，七八十年代又扩展到发展中国家。但各国的具体做法却相差很远，给国与国之间的相互承认，以及建立以国际标准为依据的国际认证制度带来不便。因此，国际标准化组织（ＩＳＯ）和国际电工委员会（ＩＥＣ）总结了７０年间各国开展产品认证所使用的８种形式，于八十年代初向各国正式提出建议，以第五种形式为基础，建立各国的国家认证制度。　　同时，在此基础上发展起来的质量体系认证、实验室认可、认证人员注册等认证活动及其国际互认也得到了相应的发展。 ;产品认证四个基本过程 ;1.型式检验  型式检验的依据是产品标准，检验所需样品的数量由认证机构确定；取样地点从制造厂的最终产品中随机抽取。 ;2.质量体系检查评定  企业保证产品质量持续地满足标准的???求必须根据本企业的具体情况建立质量体系。需要认证机构通过检查评定企业质量体系来证明企业具有持续稳定地生产符合标准要求产品的能力。;3.监督检验  监督检验就是从生产企业的最终产品或者直接从市场中抽取样品，由认可的独立检验机构进行检验，如果检验结果证明继续符合标准的要求，则允许继续使用认证标志；如果不符合则需根据具体情况采取必要的措施。  ;4.监督检查 　  监督检查是对认证产品的生产企业的质量保证能力进行定期复查，使企业坚持实施已经建立起来的质量体系，从而保证产品质量的稳定，是又一项认证质量的监督措施，检查内容比首次体系检查简单一些，重点是查看前次检查的不符合是否已经有效改正。质量体系的修改是否达到质量要求。;产品认证范围;质量体系认证体系的发展 ;随着上述质量保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品质量认证的时候，逐渐增加了对企业的质量保证体系进行审核的内容,进一步推动了质量保证活动的发展。到了70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的质量保证体系的认证业务，使质量保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了质量保证活动的迅速发展。 ;通过三年的实践，BSI认为，这种质量保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证委员会的“质量保证工作组”的基础上成立“质量保证委员会”。1980年，ISO正式批准成立了“质量保证技术委员会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了前述“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的质量体系认证的制度，一方面扩大了原有质量认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的质量体系认证机构的诞生。;自从1987年ISO9000系列标准问世以来，为了加强质量管理，适应质量竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立质量管理体系，申请质量体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。目前，全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准，约有40个质量体系认可机构，认可了约300家质量体系认证机构，20多万家企业拿到了ISO9000质量体系认证证书，第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。 一套国际标准，在这短短的时间内被这么多国家采用，影响如此广泛，这是在国际标准化史上从未有过的现象，已经被公认为“ISO9000现象”。;ISO9000族标准的基本思想;质量体系认证的具体程序 ;