Q_140702SXLJ001-2019金冰青TM抑菌液.pdf

QB 山西朗健医药有限公司企业标准 标准号： Q/140702SXLJ001-2019 TM 金冰青 抑菌液 2019-8-10 发布 2019-8-20 实施 山西朗健医药有限公司 发布 1 Q/140702SXLJ001-2019 前言 本标准按照GB/T1.1 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》的要求 编写。 本标准指定时，主要技术指标参考了卫生部《消毒技术规范》、卫生部《消毒产 品生产企业卫生规范（2009 年版）》 本标准由山西朗健医药有限公司提出。 本标准由山西朗健医药有限公司起草： 本标准主要起草人：孙宏丽、苏继姣、陶崎宇 2 Q/140702SXLJ001-2019 TM 金冰青 抑菌液 1 范围 TM 本标准规定了金冰青 抑菌液（以下简称抑菌液）的原料要求、技术要求、 试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存、标签和说明书的要求。 TM 本标准仅适用于金冰青 抑菌液。 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中应用而构成为本标准的条文。本标 准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨 使用下列标准最新版本的可能性。 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） 《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002 《包装储运标准》GB191-2008 《中华人民共和国药典》（2015 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部2005 年版） 3 组成与规格 本品由大黄、青黛、金果榄等组成；规格为40mL/瓶，特殊规格可以根据客 户要求定制。 4 原料要求 配方中使用的水应为纯化水，符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）； 乙醇应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）；配方中的原料、辅料应符 合《中华人民共和国药典》（2015 年版）各品名项下有关规定。 5 技术要求 5.1 感官指标 应符合表1 要求。 表1 感官指标 项目 要求 外观 棕色或深褐色的液体 气味 具有中药特有的芳香气味 5.2 理化指标 3 Q/140702SXLJ001-2019 应符合表2 的要求。 表2 理化指标 项目