IS0-DIS9001标准的理解及实施策划方案.doc

PAGE / NUMPAGES IS0/DIS 9001:2000 标准的理解和实施要点 1??范围 ????1.1 总则 ????当组织有下列需求时,本标准规定了质量管理体系的要求: ????a) 证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用法律与法规要求的产品; ????b) 通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意. ????注:对b) 所述的顾客满意程度的监控,需要对顾客感觉的有关信息进行评价,即顾客对组织是否满足其要求的感觉. ????本标准规定的要求是通用的,适用于所有组织,无论其类型、规模和提供的产品. 本标准的所有要求都应该是适用的.然而,在一定情况下(见1.2),某些要求可以被剪裁. 目的和意图 阐明了本标准的适用场合(或本标准要达到的最终目的); 理解和实施要点: 本标准制定是使应用本标准的组织能达到如下目的: ????1. 证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品(这里的关键是证实满足顾客和适用法规的要求). ????2. 通过质量管理体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意(这里的关键是组织要达到顾客的满意). ????3. 由于本标准的所有要求或条文并不针对某一具体行业,所以不论是何种类型(如制造业、服务业),何种规模(如:人数多少)提供何种产品(如:机械的、电子的、软件的、服务的产品等)的组织均可使用标准. ????1.2 允许的剪裁 ????组织可以剪裁质量管理体系要求,但仅限于那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力,也不免除组织的相应责任的那些质量管理体系要求.这些剪裁限于第7章(也见5.5.5)中的那些要求,并可能由于下列原因: ????a) 组织所提供产品的性质; ????b) 顾客要求; ????c) 适用的法律与法规要求. ????若超出了允许的剪裁范围,不得声称符合本标准,这包括法律与法规要求超出本标准所允许剪裁范围的情况. 2??引用标准 ????通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成本标准规定的内容.对版本明确的引用标准,该标准的增补或修订不适用.但是,鼓励使有本标准的各方探讨使用下列标准最新版本的可能性. ????ISO9000:2000??质量管理体系 — 基本原理和术语 3??术语和定义 ????本标准采用ISO9000:2000及以下给出的术语和定义. ????注:本版标准描述供应链使用的术语如下所示: ???????? 供方????组织????顾客 本标准所使用的术语“组织”替换以前使用的术语“供方”,现在使用的“供方”取代以前使用的术语“分承包方”这种变化反映了组织实际使用的术语. 目的和意图: ????1.术语和定义是正确理解本标准的基础,这里必须予以规定. ????2.“组织”术语取代1994版的“供00.方”,与实际情况及习惯相一致. ????3．供应链术语的变化使2000版ISO/DIS 9000、IDO/DIS 9001、ISO/DIS9004的称呼一致. 理解和实施要点: ????1.组织是指:职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设施. ????2.本标准采用ISO/DIS9000:2000中的术语和定义,供应链及产品的术语作为一种补充. ????3.从产品定义看,过程的结果就是产品,所以这里的产品包括各工序(或各过程)形成的结果(或者说是阶段性的产品),如果特指组织提供给顾客的产品则使用限定词“外供产品”.产品分四种类别,即硬件、软件、服务和流程性材料.一个组织提供的“外供产品”主要属哪一类别,取决于组织提供给顾客的产品中对顾客满意影响最大的占支配地位的成份. ????3.1 产品 ????过程的结果 ????注1:有四种公认的通用产品类别: ????— 硬件 ????— 软件 ????— 服务 ????— 流程性材料 ????多数产品是四种通用产品类别中某几种的组合. ????所组合的产品是否称硬件、流程性材料、软件或服务,取决于主导成份. 注2:摘自ISO9000:2000 4??质量管理体系 ????4.1 总体要求 ????组织必须按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并予以持续改进. ????为了实施质量管理体系,组织必须: ????a) 识别质量管理体系所需要的过程; ????b) 确定这些过程的顺序和相互作用; ????c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法; ????d) 确保可以获得必要的信息,以支持这些过程的有效运作和监控; ????e) 测量、监控和分析这些过程,并实施必要的措施,以实现策划的结果和持续改进.