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分公司生产、工程审核要点 一、 策划(生产、工程) 过程定义 / 职责: 1、 管理职责:部门组织结构、人员组织成、职责。 QE5.3/S4.4.1 过程目标及方案: 2、 质量目标策划及实现 Q6.2 3、 环境管理目标策划及实现 E6.2.1 4、 环境管理方案(环境绩效指数和改进规划) E6.2.2 5、 安全管理目标、方案 S4.3.3 过程质量 / 控制要求(过程控制策划) 6、文件策划:程序文件、工艺文件、产品技术标准、修订状况等 QE0.3/QE7.5/S4.4.5/Q8.5.1/E8.1 7、 工作质量控制要求:考核、绩效等规定 Q4.1/Q7.5 8、 产品质量控制要求:检验、试验、验证 Q8.6/Q7.5 9、 工序质量控制要求:统计方法、抽样方案的规定、质量分析规定、顾客满 意度测量规定等 Q9.1/Q7.5 质量过程风险识别 10、 人:人员的资质、能力、意识等; Q6.1/Q7.2/Q7.3/Q7.4 11、 机:设备、设施、工具工装; Q6.1/Q7.1.3 12、 料:采购供应商管理; Q6.1/Q8.4 13、 法:设计开发、文件记录控制; Q6.1/Q8.3/Q7.5 14、 测:测量设备的管理; Q6.1/Q8.5.1 15、 环:工作环境和外部支持。 Q6.1/Q7.1.4 过程环境因素识别 16、环境因素识别 E4.3.1 17、法律法规要求识别 E6.1.3 过程危险源及职业健康风险识别 18、危险源识别 S4.3.1 19、法律法规要求识别 S4.3.2 二、 实施 实施 20、能力、意识、培训 QE7.2/QE7.3/S4.4.2/Q8.5.1(生产、工程) 21、沟通 Q7.4/E7.4/S4.4.3 22、顾客沟通、质量问题处理 Q8.2(工程) 顾客沟通方式:通过电话、传真、电子邮件、与顾客面谈、合同执行沟通等方式进行。顾客的意见能及时反馈给公司,公司根据情况采取纠正预防措施。 顾客意见收集渠道:满意度测量、客户回访、口述处理流程:市场部下达— PMA —项目经理负责执行处理—市场部汇总分析 顾客意见处理记录 顾客处理应急措施 23、生产和服务提供 Q8.5/E8.1/E8.4/S4.4.6/S4.4.7 1) 策划及提供控制 Q8.5.1 生产计划:更改、批准 Q8.5.1(生产) 安装调试进度控制,计划 Q8.5.1(工程) 设备资源:设备清单、工具清单 Q8.5.1:设备检修、维修记录(生产、工程) 生产用监视和测量设备 Q8.5.1:查台账、是否有效? 防止人为错误:警示装置等 2) 关键过程、特殊过程控制 Q8.5.1 查关键过程、特殊过程清单(生产) 调试作业单、调试报告(生产) 调试作业单、调试报告等(工程) 安装进度控制(工程) 设备验收报告(工程) 3) 标识管理 Q8.5.2/E8.1/S4.4.6(工程) 现场安全措施及标识 标识方案:哪个阶段应标识?如何标识? 标识情况 :设备标识、质量参数标识 4) 生产标识管理 Q8.5.2/E8.1/S4.4.6(生产) 查阅“标识和可追溯性”的相关规定 标识方案 查产品标识情况 / 标识清单:铭牌、标签、产品批次、生产时间、编号等 (板卡、系统部件编号情况) 查阅质量记录中是否有产品编号? 查状态标识:区域标识、产品检验状态标识、加工状态标识(成品 /半成品/ 材料) 产品追溯性标识(有要求时:法律、法规, ) 追溯流程规定:追溯的产品、途径、追溯的范围和标识及记录的方式 查追溯记录(编号为主线) :原材料来源、加工过程及历史、产品交付及分布场所。 5) 顾客或外部供方财产 Q8.5.3(生产、工程) 顾客或外部供方财产清单? 管理状况? 是否丢失?沟通情况? 应急管理 6) 产品防护 Q8.5.4/E8.1/S4.4.6 —库房管理(生产) / 了解关于产品防护的管理情况:标识、搬运、包装、储存、保护等规定和情况,确保不损坏、不丢失。相关规定制度。 查产品搬运规定及执行:搬运方法、设备等。 包装:查阅包装工艺、 《产品防护指南》等,对包装的规定。 防护标识:查标识的规定和使用情况 查阅现场:生产过程中防静电处理制度、措施 查安全标识、环境标识 查出入库单:签字记录、时间、产品名称、型号规格 抽查查库房帐、卡、物符合性 查库房防火、防盗措施及现状。 查安全标识、环境标识 危化品的管理:储存、标识 污染控制 7) 交付后的活动 Q8.5.5(工程) 法规要求的实施体现 顾客要求的实施 顾客反馈收集 保修支持 24、 风险控制 ::6 各方面的控制 25、危险源、环境因素管理,现场管理 E8.1/E8.4/S4.4.6/S4.4.2 1) 起重伤害:单梁电动葫芦(生产) 查培训、考核、持证上岗情况 法规法

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