公用系统介绍讲义.pptx

公用系统讲解目录1洁净环境系统介绍2纯化水系统介绍3洁净压缩空气系统介绍 洁净环境系统 洁净环境系统控制目标为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境降低污染和交叉污染的危险保护员工，保护周围环境洁净系统控制要素压差气流组织照度温湿度洁净系统自净洁净度洁净系统控制 洁净度洁净室空气洁净级别表洁净度级别尘粒最大允许数/立方米≥0.5um尘粒数≥5um尘粒数微生物最大允许数 浮游菌/立方米沉降菌/皿A级3，500051C级350,0002,001003D级3,500,00020净系统控制 温湿度项目工艺标准要求温湿度温度湿度18-26℃10-60％洁净系统控制 压差洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。 -----中国新版GMP洁净系统控制 气流组织及自净空气调节气流组织设计的任务就是要合理地组织室内空气的气流流动，使工作区的温度，湿度，气流速度和洁净度能很好地满足生产和科学研究以及人们舒适感的要求。气流组织不合理不仅直接影响空调房间的空调参数和空调效果，而且还要空调系统的能耗。例如，应采取适当的措施保证气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净度要求高的区域。生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经过15-20分钟（指导值）自净后，洁净区应达到静态标准。空气调节系统的气流组织形式主要有：上送下回，上送下侧回，上送上回，侧上送侧下回等形式。非单向流洁净室的作用原理是：当一股干净气流从送风口送入室内时，迅速向四周扩散、混合。同时把差不多同样数量的气流从回风口排走，这股干净气流稀释着室内污染的空气，把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了，一直达到平衡。所以气流扩散的越快，越均匀，那么稀释的效果当然越好。层流洁净室的进风面布满高效过滤器，整个送风面是一个大送风口，送风气流经静压箱和高效过滤器的均压均流作用，从送风口到回风口气流流线彼此平行，充满全室断面，以均速向前推进，就像个大活塞，把室内原污染空气排入回风口，从而达到净化室内空气的目的。由于气流的流线始终是平行的，无涡流，因此层流亦称平行流洁净室。根据气流组织形式分垂直层流洁净室和水平层流洁净室。洁净系统控制 净化空调机组净化空调机组具有功能段多、机组长、风压大、保温和密封性能高等特点；在机组材料的选择上，净化空调机组的板材、管件用材料应与净化的本身要求一致，具有光滑、不生锈、耐腐蚀、易清洁等特点。净化空调机组功能段有新回风段、初效过滤段、中效过滤段、高效过滤段、表冷或加热段、风机段、出风段等。净化空调机组的设计直接会影响到净化空调机组的运行和效果初效段 用作对新风及大颗粒尘埃的过滤控制，主要对象是大于10um的尘埃粒子，过滤效率可达60-95％。初效段的目的有两个：保护并延长中效过滤器的使用寿命；确保机组内部的环境不被新风所污染。系统停运时，初效段还可以有效防止室外污染风的倒灌。中效段 中效段的主要控制对象是介于1-10um之间的尘埃粒子，其过滤效率可达95％。中效段对高效过滤器起到保护作用。高效段 高效段的主要控制对象是0.5um以下的尘埃粒子，具有抗菌作用，阻止细菌进入洁净车间。表冷段 表冷段用于对净化空调系统的新风、回风进行降温冷却处理，主要用于夏季控制洁净区温度。加热段 加热段用于净化空调系统的新风、回风进行升温加热处理，主要用于冬季控制洁净室温度。加湿段 加湿段用于冬季对空气进行加湿处理，控制洁净区湿度达到要求。加湿方式有干蒸汽加湿和电加湿。预加热段 预加热段主要是防止极低温度的室外新风管冻裂、冻坏喷水管。风机段 风机段是净化空调机组中较大的一个功能段。长度较长，由于需要的风压高达1500-1800Pa,所需风机的尺寸、电负荷往往较大。风机段的主要功能是把处理过的新风、回风通过管道送入洁净室各区域。初中效过滤器使用一段时间后会聚集大量灰尘，因此需要定期清洗过滤器，否则会影响过滤效果和房间送风量及换气次数。空调系统配备自动控制系统，可对空调系统进行远程监视控制，并具有温湿度、压差数据记录功能。 纯化水系统制药用水分类饮用水：自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水。不能直接用作制剂的制备或试验用水纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。注射用水：以纯化水为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得到的水。纯蒸汽：以纯化水为进料水，用蒸汽加热器，生产无菌无热原的纯蒸汽，广泛用于医疗卫生，生物制药工业，食品工业的灭菌消毒及有关的器具的消毒，有效防止重金属，热源等杂质的再污染。纯化水标准要求纯化水系统流程预处理系统流程二级反渗透系统流程什么是反渗透我们看下面的渗透过程：溶液会升