中药材GAP规范化生产.pptVIP

4-2 植物类药材的规范化生产 选定品种的原则和标准 安全、优质、抗性强 经济性状良好 适应基地生态环境 符合经营目标 4-2 植物类药材的规范化生产 规范化种植技术 基本环节 基地区划→整地→播种或育苗→苗期田间管理→移栽种植 ? 4-2 植物类药材的规范化生产 规范化田间管理措施 肥料种类与施肥 灌水和排水 病虫害防治 药用植物栽培特殊管理措施 ? GAP检查评定标准及认证——认证程序 申请企业提交申请报告和认证材料→省级药监部门对中药材GAP认证材料初审→将初审合格项目报送国家药监局→材料的形式审查→正式受理符合要求的项目并将认证材料转药品认证管理中心→认证中心制定检查方案→派专家组进行现场检查→认证中心将专家组提交的现场检查报告呈报国家药监局审批→符合要求的由国家药监局颁发《中药材GAP证书》并予以公布。 中药材生产质量管理认证及其组织管理 GAP检查评定标准及认证 验收合格标准 无严重缺陷项目 且一般缺陷项目＜20% 或等于总条目的20% ? 中药材生产质量管理认证及其组织管理 GAP检查评定标准及认证 严重缺陷项目 →关键项目不合格 一般缺陷项目 →一般项目不合格 ?