纠正措施控制程序04.docVIP

PAGE 3 纠正措施控制程序 1、目的 对已存在的不符合事项进行分析，采取措施，消除不合格的原因，防止不合格的再度发生。 2、范围 适用于对所有产品过程的环节存在的不符合进行分析控制及采取有效措施予以改进。 3、职责 3.1 生产中出现的不合格，所采取的纠正措施报告由生产厂长审批。 3.2产品生产过程中发生的不合格，如属个别、一般或造成经济损失不大的不合格，所采取的纠正措施由部门负责人负责，并组织实施。 3.3本厂认定的重大不合格项，所采取的纠正措施由厂技术主管负责，生产技术部组织实施，纠正措施报告交厂长审批。 3.4生产技术部负责纠正措施实施结果的验证。 4、程序说明 4.1程序流程图（见下页） 4.2不符合信息来源 （1）原材料不合格信息； （2）生产过程的不符合信息； （3）过程产品检验不合格信息； （4）成品检验不合格信息； （5）顾客反馈的信息。 不符合信息程序流程图 不符合信息 分析来源 分析来源 确认不符合原因 确认不符合原因 评价措施的必要性 评价措施的必要性 制定纠正措施 制定纠正措施 N 评审纠正措施 评审纠正措施 批 准Y 批 准 实 施 实 施 跟踪验证N 跟踪验证 持续改进 持续改进 Y 4.3不符合项目的信息来源 （1）生产中； （2）销售过程中； （3）其它。 4.4不符合原因分析，包括但不限于： （1）使用的原材料、设备、工艺不符合规定要求； （2）工序控制不当； （3）使用过期或失效的文件或未按现行有效版本标准执行； （4）技术标准的规定不合理或无规定； （5）人员不培训或不能满足生产合格产品要求； （6）设施不能满足生产合格产品的要求；。 （7）生产环境不适宜。 5、工作程序 5.1局部或个别的一般性不符合，责任部门分析原因，针对原因评价措施的必要性，制定纠正措施，填写《纠正或预防措施报告单》。 5.2纠正措施涉及多个部门的不符合或经济损失超过1万元以上的属重大不符合，责任部门应填写《纠正或预防措施报告单》，由生产技术部组织相关部门评价、分析不符合原因。对纠正措施进行评审，报厂长批准。 5.3纠正措施的评价 一般纠正措施的评价由生产技术部和责任部门进行评价，重大纠正措施由生产技术部组织采用会议的方式进行评价。 评审的内容包括： （1）纠正措施的有效性； （2）纠正措施的机会； 5.4纠正措施的实施和验证 5.4.1责任部门负责在规定的时间内完成纠正措施的实施； 5.4.2生产技术部指定专人进行跟踪验证。 5.5任何所采取的纠正措施应与遇到的问题的影响程度相适应，当涉及文件更改时，按《文件控制程序》执行。