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PP-MG-CN-1031 礼来中国携手精鼎医药聚焦临床研究人才培养 合力推进我国生物医 药产业创新升级 （2018 年 12 月 1 日，上海）礼来中国与精鼎医药今日宣布就临床试验研究人才培育 达成合作，双方将在全国范围内共同开展一项针对临床试验研究机构和人才的技能深化 培训项目 ，旨在为中国临床试验研究者提供高价值的学习机会，以期整体提升中国临床 试验研究水平和质量，加速与国际接轨的步伐 ，进一步驱动我国生物医药产业创新发展。 礼来中国与精鼎医药合作项目启动仪式 礼来中国高级副总裁，药物发展和医学事务中心负责人王莉博士表示：“药物研发 一直是礼来创新发展的基石。作为第一批在中国开展大规模研发活动的跨国制药企业， 礼来与众多中国本土的临床试验机构建立了紧密的合作关系。与本土临床试验机构共同 成长，是礼来在中国长远发展的基础。随着近几年新药研发政策的不断放开，中国对于 临床试验资源的需求也不断增加。我们深知临床试验机构对于人才培养的迫切需求，同 时也始终致力于帮助机构打造高水平的人才队伍。精鼎医药拥有先进的全球化教育培训 技能与资源，我们希望通过此次合作，对临床试验研究人才的培育进行持续投入，给中 国的临床试验研究者提供更多的资源和机会，助力中国药物临床研究的全球化发展。” 礼来中国高级副总裁，药物发展和医学事务中心负责人王莉博士 精鼎医药全球人力资源服务副总裁及精鼎人力发展学院总经理 Albert Siu 博士表 示：“凭借在全球的广泛实践与探索，精鼎医药积累了丰富的全球临床研究管理经验与 专业知识，并致力于为全球临床试验机构和研究者提供先进、全面的教育培训解决方案。 基于共同的价值观和使命，我们与礼来走到了一起 ，期待通过这一合作 ，服务更多中国 临床试验研究者 ，通过高水平的临床研发大力推进中国生物医药产业创新。” 精鼎医药全球人力资源服务副总裁及精鼎人力发展学院总经理 Albert Siu 博士 当前，我国临床研究发展面临诸多挑战，新药研发尚存在巨大发展空间。中国外商 投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC ）联合其他六家行业及学术学会于 2017 年发布的一项报告显示，与另外 11 个全球主要医药创新国家相比 ，中国目前创新 程度较高的一期临床试验数量及中国临床试验机构参与的国际多中心临床试验数量偏 1 低，这反映了中国的药物临床研究整体水平和能力与部分领先国家仍存在一定差距 。 为了鼓励药物研发创新，进一步推进和保障健康中国建设 ，近年来政府出台了一系 列针对临床试验的鼓励性政策。其中，2017 年 10 月，中共中央办公厅与国务院办公厅 颁布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确提出临床试验 机构资格认定实行备案管理、优化临床试验审批程序等临床试验管理改革的意见。在利 好政策的支持和鼓励下，中国境内的药物临床试验数量急剧上升。根据药物临床试验登 记与信息公示平台数据显示,2017 年中国境内登记并首次公示的药品临床试验数量 1258 件,同比2016 年增加 62.66%。 随着政策逐步放开，临床研究的需求与临床研究能力、资源之间的不平衡也进一步 加剧，直接制约中国临床研究水平的提升。RDPAC 的报告显示 ，2017 年 1-10 月获批 临床的化药 1.1 类（新 1 类）和生物 1 类分子数是 2014 年的 3 倍。相比之下，中国获 得 GCP （临床试验质量管理规范）认证的机构数量在2014 年到 2016 年间却没有显著 1 变化，而2017 年新增的 168 家机构也基本尚未具备规模和能力开展创新药临床试验 。 提升临床研究能力的关键在于人才，研究者是决定临床试验质量的核心要素。精鼎 医药近期联合经济学人智库发布的一项报告显示，人才培养是生物医药行业创新发展的 关键驱动因素之一，为临床试验专业人员提供足够的个人培训资源，能够提升临床试验