质量管理体系流程文件的建立及编写.ppt

广州蓝月亮公司流程框架 利润 1.1计划管理 3技术及研发 4采购 7服务 1.2流程管理 1.3企业文化管理 1.4财务管理 1.5设备设离管理 1.6行政管理 2.1人力资源规划 2.2招聘规划 2.3培训管理 2.4绩效管理 2.5薪酬福利管理 5.1生产计划控制 5.2原材料仓储控制 5.3制造控制 5.4产品储运控制 5.5产品及过程控制 5.6标识和 可溯性控制 5.7不合格品控制 6.1产品 6.2价格 6.3渠道 6.4促销 * 各类文件内容构成 质量与环境管理手册：包含ISO9001：2000和ISO14001：1996标准相对应的章节，包括： 质量和环境管理体系的范围； 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； 质量管理体系过程间相互作用的表述。 程序文件：总程序文件应满足质量与环境管理手册的要求，构成如下： 目的：对制定程序目的的说明 适用范围：对程序适用过程及涉及部门的说明 职责：对程序涉及部门或岗位职责及权限的规定。 定义：对程序中涉及的专用名词解释。 工作程序：如不需分解出独立子程序，描述内容至少包括 流程图：阐述过程的WHO和WHAT要素 文字说明：对流程图中未阐述内容及要素的补充说明。 * 各类文件内容构成 相关附件：需要时采用。 相关文件：与程序相关联的文件索引 相关记录：与程序相关联的记录索引 以上各项内容如不涉及，则填写“无” 子程序内容构成： 岗位名称：从事、执行某一动作的岗位。 工作内容：描述某一动作。 标准：每项工作内容所应达到的标准。 流程图：子流程的整体流向。 * 各类文件内容构成 作业文件：用以提供正确的作业指导，内容构成包括 目的 适用范围 职责 定义 作业内容：对涉及过程的作业方法、规范、标准的说明。如包含子程序，可在文件中注明。 相关附件 相关文件 相关记录 记录：记录表格由各编制人在编制文件时自行设计。 * 文件格式 封面格式 质量与环境管理手册封面格式 程序文件封面格式 作业文件封面格式 正文格式 质量与环境管理手册正文格式 程序文件（总程序）正文格式 程序文件（子程序）格式 作业文件正文格式 记录格式 * 文件格式 文件编号 质量与环境管理手册编号 M-*（章号）-*（节号） 程序文件编号 OP-*.*（文件层次代号）-***（程序流水号） 子程序文件编号 OP-*.*（文件层次代号）-***（程序流水号）-**（子程序流水号） 作业文件编号 WI-*.*（文件层次代号）-***（流水号） 记录（表格） QR-*（文件部类代码）-***（表格流水号）-*（表格版本号） * 流程图图标代表意义 程序流的起始或结束 一般性作业、操作过程：表示在程序中的一个单独的步骤，图标中须填写步骤序列号以及过程/行为的简要说明。 检验、审核、确认等过程 * 流程图图标代表意义 相关子程序、作业文件等 相关主程序 表示流程图的延续。圈内有一个字母。在同一程序内，连接符号使用同样的字母，以表示各过程间是如何连接的。 * 流程图图标代表意义 资源投入过程，包括人、设备、材料等 存档，文件记录归档保存 一联表单、记录、报告等 多联表单或记录 * 流程图图标代表意义 电子文件，需以电子版形式存档的文件、记录 参考资料、参照物 流向 如使用其它流程图标识，需在该图底部作文字说明。 * 相关事项说明 在正文格式中，页眉左侧从上至下分别为企业标志、文件名称、文件编号、生效日期。右侧分别为修改条款（新增文件/将主要修订部分的编号列出）、版本、页码。 正文编号规则为：用数字及字母的缩进表示层数，最多五层，书写时，均在编号后空一格。 * 相关事项说明 编号具体排列方式为 1 ******* 1.1 ********* 1.2 ********* 1.2.1 ********* 1.2.2 ********* A ******** B ******** °a ********* °b ********* * 相关事项说明 文件核决权限：方针、手册类由专业总监/管理者代表审核，CEO核准；程序文件类由专业总监/管理者代表审核，CEO核准；作业指导书由专业总监核准；记录/表格类由专业总监核准。 文件生效日期以核准人签发日期为准，若对生效日期有明确规定时，请提请相关人员注意：文件的制定、审核、会审、核准日期应提前/等同于文件生效日期。 * 相关事项说明 制度文件存放位置： 公司公用文件夹（\\Ibm345\0共享文件\ISO体系认证），以撰写单位作为文件归集的标准。 公司网站：资讯集锦/体系文件/作业文件/记录表格（http://ibm345/inform/qual/quality/quality-index.asp）。 《制度体系文件清单及发放范围》（\\Ibm