Q_YHY Y011-2019御人坊产后妈妈足贴.pdf

Q/YHYY 广西英和药业有限公司企业产品标准 Q/YHYY011—2019 足贴 （商品名：御人坊产后妈妈足贴） 2019-01-15发布 2019-01-16实施 广西英和药业有限公司 发布 I Q/YHYY011-2019 前 言 本标准目前尚无国家标准和行业标准，本公司特编写本标准作为今后生产、销售及质 量监督检查之依据。 本标准按照GB/T1.1-2009的规则起草。 本标准由广西英和药业有限公司提出并起草。 本标准由广西英和药业有限公司负责及解释。 本标准为首次发布。 II Q/YHYY011-2019 足 贴 （商品名：御人坊产后妈妈足贴） 1 范围 本标准规定了御人坊产后妈妈足贴的产品分类及成分、技术要求、试验方法、检验规则 、标志、包装、运输、贮存和保质期等。 本标准适用于以天然中药材粉末、竹酢精华、电气石为主要原料制成用于辅助调理的足 贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽 样计划 GB 15979-2002 一次性卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》（2015年版一部） 3 产品分类及成分 3.1 产品类型：产后妈妈足贴 3.2 产品主要成分：当归、何首乌、白术、益母草，薰衣草，九尖蕲艾。 （均为粉碎的 药粉）应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版)一部所载品种有关规定。 3.3 产品规格尺寸：具体规格尺寸按订货合同执行。 3.4 产品组合式样：药包与单开口固定贴足贴。 特殊规格式样可按合同或协议生产 。 4 技术要求 4.1 外观 4.1.1 药包热封牢固、紧密。 4.1.2 药包内容物为灰黑色粉末，有中药味。 4.1.3 固定贴应洁净、无异味、无污染，切边整齐，胶面涂布均匀，无脱胶，背面无渗 胶。 1 Q/YHYY011-2019 4.2 规格尺寸 应符合3.3的要求。 4.3 理化指标 应符合表1的要求。 表1 理化指标 项目 指标 装量及偏差 5g±0.3g 4.4 微生物指标 应符合表 的要求。 2 表2微生物指标 项目