格列美脲说明.PDFVIP

核准日期：YYYY年MM月 修改日期：YYYY年MM月 格列美脲片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称： 格列美脲片   商品名称： 亚莫利 Amaryl 英文名称： Glimepiride Tablets 汉语拼音： Geliemeiniao Pian 【成份】 本品主要成份为格列美脲。 化学名称：1－[4-[2- (3-乙基－4－甲基－2－氧代－3－吡咯啉－1－甲酰胺基)乙基]苯磺酰]－3－（反式－4 －甲基环己基）－脲。 化学结构式: 分子式: C H N O S 24 34 4 5 分子量: 490.6 【性状】 格列美脲1.0 mg规格 为粉色异形片 格列美脲2.0 mg规格 为绿色异形片 【适应症】 适用于食物、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病。 【规格】 (1) 1.0 mg; (2) 2.0 mg 【用法用量】 要想成功治疗糖尿病，饮食调整、体育锻 和血糖、尿糖水平的常规监控是基础。如果病人不能坚持推荐的饮 食，服药或胰岛素治疗都难以奏效。 格列美脲片的用量一般视血糖、尿糖水平而定。 起始剂量为每日1 mg格列美脲片。如果血糖得到满意控制，应以该剂量维持治疗。 如果不能满意控制代谢状况，应根据血糖控制情况增加剂量。每隔1－2个星期，逐步增加剂量至每日2 mg、3 mg甚至4 mg。 第1 页共8 页 只有个别情况每日口服格列美脲超过4 mg才能较好地控制血糖。最大推荐剂量为每日6 mg。 在使用最大每日剂量的格列美脲片仍不能较好地控制血糖的病人，必要的话可开始联合给予胰岛素治疗。当格 列美脲片剂量维持不变时，胰岛素应从小剂量开始，逐渐调整剂量，直至达到满意的代谢控制水平。联合用药 必须在医生的严密监测下进行。 一般一天一次顿服即可，建议早餐前不久或者早餐中服用，若不吃早餐，则于第一次正餐前不久或者餐中服用 。 如漏服一次，不能以加大下次服药剂量来纠正。 以适量的水整片吞服。 如果病人每日1 mg格列美脲即有低血糖反应，说明单纯饮食治疗即可能控制血糖。 由于代谢控制的改善与对胰岛素的敏感性增加有关，治疗中格列美脲的需要量可能下降。因此为避免发生低血 糖，必须考虑及时减小剂量或者停用格列美脲片。如果病人的体重、生活方式发生了变化，或存在其它增加低 血糖或高血糖危险的因素，也应考虑调整剂量。 从其它口服降糖药改用格列美脲片： 一般可以从其它口服降糖药转换到应用格列美脲片。当用格列美脲片代替其它口服降糖药时，应考虑先前使用 药物的降糖强度和代谢的半衰期。某些情况下，尤其先前使用长半衰期的降糖药物（如氯磺丙脲），建议有数天 的清洗期，以降低因药物累加作用引起低血糖反应的风险。推荐的起始剂量为每日1mg 。 根据用药后的反应，可逐步增加格列美脲片的剂量，参见前文。 从胰岛素改用格列美脲片： 除个别情况外，用胰岛素治疗的2型糖尿病病人可改用格列美脲片治疗。 用格列美脲片替换胰岛素应当在医生的严密监测下进行。 肝功能或肾功能不全： 参见【禁忌】或遵医嘱。 【不良反应】 依据对格列美脲片及其它磺脲类药物的经验，应考虑下列不良反应： 免疫系统： 个别病例轻微的过敏反应可发展成导致威胁生命的严重情况，如呼吸困难、血压降低，有时发展为休克。极个 别病例可出现过敏性血管炎。 同其它磺脲类、磺胺类或相关物质可能有交叉过敏性。 血液和淋巴系统： 在格列美脲片治疗的过程中血液学变化罕见，中、重度的血小板减少、白细胞减少、红细胞减少症、粒细胞减少 、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少曾有报道。 通常停药后即可恢复。 第2 页共8 页 代谢系统： 在极少数病例已观察到服用格列美脲片后出现了低血糖反应。低血糖反应通常立即发生，可能非常严重，有时 难以矫正。与其它降血糖疗法一样，低血糖反应基于个体因素，如饮食习惯和用药剂量（见【注意事项】）。 眼： 尤其是在治疗开始阶段，由于血糖的改变，可能对视力产生暂时性影响。 胃肠道： 胃肠道主诉，如恶心、呕吐和腹泻、胃内压迫或饱涨感和腹痛非常少见，极少导致治疗