Q_HHY0003-2019皮肤抗菌喷剂.pdf

Q/HHY 杭州恒业生物工程有限公司企业标准 Q/HHY 0003-2019 皮肤抗菌喷剂 2019-10-01 发布 2019-10-02 实 杭州恒业生物工程有限公司 发布 1 前 言 本标准由杭州恒业生物工程有限公司提出。 本标准起草单位：杭州恒业生物工程有限公司。 本标准主要起草人： 陈少 黄兴钟 吴永明。 2 皮肤抗菌喷剂 1. 范围 本标准规定了杭州恒业生物工程有限公司出品，海宁天世丽生物科技有限公司生产的 皮肤抗菌喷剂（检验报告命名为Ⅰ号皮肤抗菌喷剂和皮肤抗菌喷剂）的技术要求、试验方 法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以杨柳、苦参、白鲜皮、川槿皮等的浸取液为主要成分制成的皮肤抗菌 喷剂（检验报告命名为Ⅰ号皮肤抗菌喷剂和皮肤抗菌喷剂）。 2. 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据 本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2000 包装、储运图示标志 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070-2002 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015版 卫生部《消毒技术规范》2002年版 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 3. 要求 3.1 原料 3.1.1 杨柳 符合《中华人民共和国药典》2015版的规定。 3.1.2 苦参 符合《中华人民共和国药典》2015版的规定。 3.1.3 白鲜皮 符合《中华人民共和国药典》2015版的规定。 3.1.4 川槿皮 符合《中华人民共和国药典》2015版的规定。 3.1.5 医用酒精 符合《中华人民共和国药典》2015版的规定。 3.2 性状 3 无色至棕红色液体,有特殊香气，味凉而辣。 3.3 pH值 2.5±0.5 3.4 重金属含量测定 符合表1的要求： 表1 重金属指标 项 目 指 标 铅 ≤ 10 mg/kg 砷 ≤ 2 mg/kg 汞 ≤ 1 mg/kg 3.5 净含量允差 符合国家质量监督检验检疫总局[2005]第 75 号《定量包装商品计量监督管理办 法》。 3.6 微生物学指标 符合表2的要求： 表2